Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поздняя приобретенная малая позиция и различные полимеры

26 декабря 2013 г. обновлено: Univ. Prof. Dr. Thomas Neunteufl, Medical University of Vienna

Заболеваемость и предикторы позднего приобретения стента, неправильное положение стентов с лекарственным покрытием с постоянными и биоразлагаемыми полимерными покрытиями второго поколения - проспективное рандомизированное сравнение с использованием оптической когерентной томографии

Полимеры, высвобождающие лекарство из стентов с лекарственным покрытием (DES) первого поколения, могут вызывать аллергические реакции и воспаление, что приводит к позднему нарушению положения стента (LASM) с обнажением распорок и риску тромбоза стента. Частота и предикторы LASM при DES с полимерами нового поколения, разработанными для улучшения биосовместимости, неизвестны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

пожалуйста, смотрите краткое резюме

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие плановое лечение коронарного поражения > 20 мм с помощью DES.

Критерий исключения:

  • хроническая почечная недостаточность (креатинин сыворотки ≥ 2,5 мг/дл)
  • рестенозные поражения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стент, выделяющий эверолимус (EES)
Пациенты, получавшие ЭЭС
Процедура: Стент, выделяющий эверолимус (EES)
Пациенты, получавшие ЭЭС
Активный компаратор: Зотаролимус-Элюирующий Стент (ZES)
Пациенты, получавшие ЗЭС
Процедура: Зотаролимус-Элюирующий Стент (ZES)
Пациенты, получавшие ЗЭС
Активный компаратор: Биолимус-Элюирующий Стент (BES)
Пациенты, пролеченные с помощью BES
Процедура: Биолимус-Элюирующий Стент (BES)
Пациенты, пролеченные с помощью BES

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество распорок стента с поздним приобретенным нарушением положения
Временное ограничение: Через 1 год после имплантации стента
Через 1 год после имплантации стента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество распорок стента с поздним приобретенным нарушением положения
Временное ограничение: Через 2 года после имплантации стента
Через 2 года после имплантации стента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Neunteufl, Prof. Dr., PI

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MUW-0001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стент, выделяющий эверолимус (EES)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться