Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sen förvärvad malposition och olika polymerer

26 december 2013 uppdaterad av: Univ. Prof. Dr. Thomas Neunteufl, Medical University of Vienna

Incidens och prediktorer för sent förvärvad stentfelplacering av läkemedelsavgivande stents med andra generationens permanenta och biologiskt nedbrytbara polymerbeläggningar - en prospektiv, randomiserad jämförelse med optisk koherenstomografi

De polymerer som frisätter läkemedlet från första generationens läkemedelsavgivande stentar (DES) kan inducera allergiska reaktioner och inflammation, vilket resulterar i sent förvärvad stentmalaposition (LASM) med avslöjade strävor och risk för stenttrombos. Förekomsten och prediktorerna för LASM i DES med nyare generationens polymerer utformade för att förbättra biokompatibiliteten är okända.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

se en kort sammanfattning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick en elektiv behandling av en kranskärlsskada > 20 mm med DES

Exklusions kriterier:

  • kronisk njursvikt (serumkreatinin ≥ 2,5 mg/dl)
  • restenotiska lesioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Everolimus-Eluting-Stent (EES)
Patienter som behandlas med EES
Procedur: Everolimus-eluerande stent (EES)
Patienter som behandlas med EES
Aktiv komparator: Zotarolimus-Eluting-Stent (ZES)
Patienter som behandlas med ZES
Procedur: Zotarolimus-Eluting-Stent (ZES)
Patienter som behandlas med ZES
Aktiv komparator: Biolimus-Eluting-Stent (BES)
Patienter som behandlas med BES
Procedur: Biolimus-Eluting-Stent (BES)
Patienter som behandlas med BES

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal stentstag med sent förvärvad malaposition
Tidsram: 1 år efter stentimplantation
1 år efter stentimplantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal stentstag med sent förvärvad malaposition
Tidsram: 2 år efter stentimplantation
2 år efter stentimplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Neunteufl, Prof. Dr., PI

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2013

Första postat (Uppskatta)

24 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MUW-0001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Everolimus-eluerande stent (EES)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera