Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Późno nabyte złe położenie i różne polimery

26 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Univ. Prof. Dr. Thomas Neunteufl, Medical University of Vienna

Częstość występowania i czynniki predykcyjne dla późnego nabytego nieprawidłowego ułożenia stentów uwalniających leki z trwałymi i biodegradowalnymi powłokami polimerowymi drugiej generacji – prospektywne, losowe porównanie z wykorzystaniem optycznej tomografii koherencyjnej

Polimery uwalniające lek ze stentów uwalniających leki pierwszej generacji (DES) mogą wywoływać reakcje alergiczne i stany zapalne, skutkujące późnym nabytym złym położeniem stentu (LASM) z odkryciem rozpórek i ryzykiem zakrzepicy w stencie. Częstość występowania i predyktory LASM w DES z polimerami nowszej generacji zaprojektowanymi w celu poprawy biokompatybilności są nieznane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

zobacz krótkie podsumowanie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy poddani planowemu leczeniu zmiany w tętnicy wieńcowej > 20 mm za pomocą DES

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 2,5 mg/dl)
  • zmiany restenotyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Stent uwalniający ewerolimus (EES)
Pacjenci leczeni EES
Procedura: Stent uwalniający ewerolimus (EES)
Pacjenci leczeni EES
Aktywny komparator: Zotarolimus-Eluting-Stent (ZES)
Pacjenci leczeni ZES
Procedura: Zotarolimus-Eluting-Stent (ZES)
Pacjenci leczeni ZES
Aktywny komparator: Stent uwalniający Biolimus (BES)
Pacjenci leczeni BES
Procedura: Stent uwalniający Biolimus (BES)
Pacjenci leczeni BES

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba rozpórek stentu z późnym nabytym nieprawidłowym położeniem
Ramy czasowe: 1 rok po implantacji stentu
1 rok po implantacji stentu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba rozpórek stentu z późną nabytą wadą położenia
Ramy czasowe: 2 lata po implantacji stentu
2 lata po implantacji stentu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Neunteufl, Prof. Dr., PI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUW-0001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stent uwalniający ewerolimus (EES)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj