急性ST段心肌梗死患者早期出院安全性验证
2017年10月18日 更新者：Kamil Novobílský
急性 ST 段抬高型心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗后低危患者早期出院（72 小时内）安全性的正式名称验证。打开随机研究。
该研究的目的是证明在 ST 段抬高的心肌梗死后选定的一组患者中早期出院（72 小时内）是可行和安全的
研究概览
详细说明
该研究的目的是证明
- ST 段抬高心肌梗死后随访并发症风险低的选定患者组早期出院（72 小时内），接受直接经皮冠状动脉介入治疗是可行且安全的
- 早期出院与患者组相当，根据目前的实践和医生的决定以标准方式出院（通常是第 4-7 天），因此与心肌梗死后第 90 天更高的并发症发生率无关
研究类型
介入性
注册 (实际的)
151
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ostrava、捷克语、728 80
- Municipal Hospital Ostrava
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 年龄 ≥18 ≤ 75 岁
- 急性心肌梗死伴 ST 段抬高，症状出现后 12 小时内经皮冠状动脉介入治疗成功
- 超声心动图左心室射血分数≥45%
- 单支或双支血管病变（心外膜大动脉狭窄≥70%）
- 血流动力学和节律稳定性（Killip I 级，PCI 后 > 2 小时内无需要治疗的心律失常）
- 假定良好的合作和社会背景
排除标准：
- 残余缺血的症状
- 临床试验中的重大合并症或异常，需要在继续住院期间进行额外评估
- 双重抗血小板治疗的禁忌症或需要抗凝治疗
- 出血并发症的高风险
- 参与其他临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：提前出院
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经皮冠状动脉介入治疗成功的心肌梗死伴 ST 段抬高后并发症风险低的特定患者早期出院（72 小时内）
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有源比较器：标准排放
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根据目前的实践和医生的决定（通常是第 4-7 天），以标准方式在 ST 段抬高的心肌梗死后出院
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肌梗死 (MI) 后 90 天内死亡、再梗死、不稳定型心绞痛、中风、计划外再住院、重复靶血管血运重建和支架内血栓形成的综合发生率
大体时间：90天
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Fischer 的精确检验用于比较两组之间的定性变量。
为了比较定量变量，我们分别应用了 Mann-Whitney U 检验和学生 t 检验（年龄）。
使用 Shapiro-Wilk 检验评估数据的正态性。
p < 0.05 的值被认为具有统计学意义。
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肌梗死 (MI) 后 30 天内与需要治疗的穿刺部位相关的并发症
大体时间：30天
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Fischer 的精确检验用于比较两组之间的定性变量。
为了比较定量变量，我们分别应用了 Mann-Whitney U 检验和学生 t 检验（年龄）。
使用 Shapiro-Wilk 检验评估数据的正态性。
p < 0.05 的值被认为具有统计学意义。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月23日
首次发布 (估计)
2013年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月18日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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