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급성 ST분절 심근경색 환자에서 조기 퇴원의 안전성 검증

2017년 10월 18일 업데이트: Kamil Novobílský

공식 명칭 일차 경피적 관상동맥 중재술로 치료한 급성 ST분절 상승 심근경색 후 저위험 환자에서 조기 퇴원(72시간 이내)의 안전성 검증. 공개 무작위 연구.

이 연구의 목적은 ST 세그먼트 상승이 있는 심근 경색 후 선별된 환자 그룹에서 조기 퇴원(72시간 이내)이 가능하고 안전함을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구의 목적은 증명하는 것입니다.

  • 1차 경피적 관상동맥 중재술로 치료한 ST 분절 상승을 동반한 심근경색 후 후속 합병증의 위험이 낮은 선별된 환자군에서 조기 퇴원(72시간 이내)이 가능하고 안전함
  • 조기 퇴원은 현재의 관행과 의사의 결정에 따라 표준 방식으로 퇴원하는 환자 그룹과 비교할 수 있으며(보통 4일-7일), 따라서 심근경색 후 90일째에 더 높은 합병증 발생률과 관련되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

151

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코
      • Ostrava, 체코, 728 80
        • Municipal Hospital Ostrava

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서
  • 연령 ≥18세 ≤ 75세
  • 증상 발생 후 12시간 이내에 성공적인 경피적 관상동맥 중재술로 치료받은 ST 분절 상승을 동반한 급성 심근경색증
  • 심초음파에서 좌심실 박출률 ≥ 45%
  • 단일 또는 이중 혈관 질환(주요 심외막 동맥 협착 ≥ 70%)
  • 혈역학적 및 율동적 안정성(Killip class I, 치료가 필요한 부정맥 없음 > PCI 2시간 후 발생)
  • 좋은 협력과 사회적 배경을 가정

제외 기준:

  • 잔류 허혈의 증상
  • 지속적인 입원 기간 동안 추가 평가가 필요한 준임상 검사에서 유의한 동반이환 또는 이상
  • 이중 항혈소판 요법의 금기 또는 항응고 요법의 필요성
  • 출혈 합병증의 높은 위험
  • 다른 임상 연구 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조기 퇴원
다른: 조기 퇴원
성공적인 경피적 관상동맥 중재술로 치료받은 ST 분절 상승을 동반한 심근경색 후 합병증 위험이 낮은 선별된 환자의 조기 퇴원(72시간 이내)
활성 비교기: 표준 방전
다른: 표준 방전
현재 관행 및 의사의 결정에 따라 표준 방식으로 ST 세그먼트 상승으로 심근 경색 후 퇴원(보통 4-7일)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근경색(MI) 후 90일 내 사망, 재경색, 불안정형 협심증, 뇌졸중, 계획되지 않은 재입원, 반복 표적혈관 재관류술 및 스텐트 혈전증의 복합
기간: 90일
Fischer의 정확 테스트는 두 그룹 간의 질적 변수 비교에 사용되었습니다. 정량적 변수의 비교를 위해 Mann-Whitney U 테스트와 각각 Student's t-test(나이)를 적용했습니다. 데이터의 정상성은 Shapiro-Wilk 테스트로 평가되었습니다. p < 0.05의 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근경색(MI) 후 30일 이내에 치료가 필요한 천자 부위와 관련된 합병증
기간: 30 일
Fischer의 정확 테스트는 두 그룹 간의 질적 변수 비교에 사용되었습니다. 정량적 변수의 비교를 위해 Mann-Whitney U 테스트와 각각 Student's t-test(나이)를 적용했습니다. 데이터의 정상성은 Shapiro-Wilk 테스트로 평가되었습니다. p < 0.05의 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kamil Novobílský

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KN-11-2013

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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