Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen kotiutuksen turvallisuuden varmistaminen potilailla akuutin ST-segmentin sydäninfarktin jälkeen

keskiviikko 18. lokakuuta 2017 päivittänyt: Kamil Novobílský

Virallinen otsikko Varhaisen kotiutuksen (72 tunnin sisällä) turvallisuuden varmistaminen matalariskisillä potilailla akuutin ST-segmentin nousun aiheuttaman sydäninfarktin jälkeen, jota hoidetaan ensisijaisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla. Avoin satunnaistettu tutkimus.

Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että varhainen kotiuttaminen (72 tunnin sisällä) valitulle potilasryhmälle sydäninfarktin jälkeen, jossa on ST-segmentin nousu, on mahdollista ja turvallista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on todistaa

  • että varhainen kotiuttaminen (72 tunnin sisällä) on mahdollista ja turvallista valitussa ryhmässä potilaita, joilla on alhainen riski saada seurantakomplikaatioita sydäninfarktin ja ST-segmentin nousun jälkeen ja joita hoidetaan primaarisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla.
  • varhainen kotiuttaminen on verrattavissa potilasryhmään, joka kotiutetaan normaalisti nykykäytännön ja lääkärin päätöksen mukaisesti (yleensä 4.-7. päivä), joten siihen ei liity suurempia komplikaatioiden ilmaantuvuutta 90. päivänä sydäninfarktin jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Ostrava, Tšekki, 728 80
        • Municipal Hospital Ostrava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Ikä ≥18 - ≤ 75 vuotta
  • Akuutti sydäninfarkti, jossa ST-segmentin nousu, hoidettu onnistuneella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla 12 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
  • Vasemman kammion ejektiofraktio ≥ 45 % kaikukardiografialla
  • Yhden tai kahden verisuonen sairaus (suuren epikardiaalisen valtimon ahtauma ≥ 70 %)
  • Hemodynaaminen ja rytminen vakaus (Killip-luokka I, ei hoitoa vaativaa rytmihäiriötä, joka ilmenee > 2 tuntia PCI:n jälkeen)
  • Oletuksena on hyvä yhteistyö ja sosiaalinen tausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Jäännösiskemian oireet
  • Merkittävät rinnakkaissairaudet tai poikkeavuudet parakliinisissa testeissä, jotka vaativat lisäarviointia jatkuvan sairaalahoidon aikana
  • Kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon vasta-aihe tai antikoagulaatiohoidon tarve
  • Suuri verenvuotokomplikaatioiden riski
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen kotiuttaminen
Muut: Varhainen kotiuttaminen
Varhainen kotiuttaminen (72 tunnin sisällä) valituista potilaista, joilla on alhainen komplikaatioriski sydäninfarktin jälkeen, jossa ST-segmentin nousu ja joita hoidettiin onnistuneella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla
Active Comparator: Vakiopurkaus
Muut: Vakiopurkaus
Kotiuttaminen sydäninfarktin jälkeen ST-segmentin nousun jälkeen normaalisti nykykäytännön ja lääkärin päätöksen mukaisesti (yleensä 4.-7. päivä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä kuolemantapauksista, refarktista, epästabiilista angina pectorista, aivohalvauksesta, suunnittelemattomasta uudelleen sairaalahoidosta, toistuvasta kohdesuonien revaskularisaatiosta ja stenttitromboosista 90 päivän aikana sydäninfarktin (MI) jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
Kahden ryhmän kvalitatiivisten muuttujien vertailussa käytettiin Fischerin tarkkaa testiä. Kvantitatiivisten muuttujien vertailuun käytimme Mann-Whitney U -testiä ja vastaavasti Studentin t-testiä (ikä). Tietojen normaalius arvioitiin Shapiro-Wilk-testillä. Arvoja p < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevinä.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Punktikohtaan liittyvät komplikaatiot, jotka vaativat hoitoa 30 päivän kuluessa sydäninfarktin (MI) jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
Kahden ryhmän kvalitatiivisten muuttujien vertailussa käytettiin Fischerin tarkkaa testiä. Kvantitatiivisten muuttujien vertailuun käytimme Mann-Whitney U -testiä ja vastaavasti Studentin t-testiä (ikä). Tietojen normaalius arvioitiin Shapiro-Wilk-testillä. Arvoja p < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevinä.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kamil Novobílský

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KN-11-2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Varhainen kotiuttaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa