乳腺癌患者磁共振成像 (MRI) 与分子乳腺成像 (Tc-MBI) 的评估
2015年2月5日 更新者：Raghuveer Halkar, MD、Emory University
Tc99m Sestamibi 分子乳腺成像 (Tc-MBI) 与磁共振成像在乳腺癌诊断中的表现：初步研究
本研究的目的是评估 Tc-99m Sestamibi 分子乳腺成像作为乳腺癌筛查成像方式的有用性。
与乳房 X 线照相术相比，Tc-MBI 在检测高危女性乳腺癌方面显示出显着更高的灵敏度和等效的特异性。 然而，很少有发表的数据比较 Tc-MBI 与 MRI 以评估已知患有乳腺癌的女性的疾病程度。
该研究将针对二十 (20) 名新诊断出乳腺癌的女性，她们计划对在标准护理对比增强乳腺 MRI 上发现的其他可疑病变进行活检。 在活组织检查之前，这些受试者将接受乳房 Tc-MBI 扫描。 将两种成像方法的结果与组织学结果进行比较。 这些结果可用于设计更大、更全面的研究，其总体目标是确定 Tc-MBI 在已知乳腺癌患者的术前评估中是否有作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
女性患者必须年满 18 岁。 患者将有活检证实的单侧乳腺癌，在对比增强的乳腺 MRI 上有同侧或对侧可疑病变，并成为额外组织活检的候选者。
患者必须能够保持静止进行 Tc-MBI 扫描 患者必须能够提供书面知情同意书
排除标准：
男性，年龄小于 18 岁，无法在 Tc-MBI 扫描时保持静止，无法提供书面知情同意书，已知未经治疗的双侧乳腺癌，远处转移疾病的证据 (M=1)，怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：乳房的 Sestamibi (Tc- MBI) 扫描
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患者将被静脉内给予 8mCi 的 Sestamibi。
随后将对乳房进行 Sestamibi 扫描。
Sestamibi 扫描将在任何外科手术之前进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Sestambi 成像的癌症检出率
大体时间：长达 2 年
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本研究将确定 Tc-MBI 是否可用于已知乳腺癌患者的术前评估。
患者将被跟踪 2 年，以查看是否发现组织学证据以确认 Tc-MBI 结果
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长达 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月23日
首次发布 (估计)
2013年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月5日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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