乳がん患者における磁気共鳴画像法 (MRI) と乳房分子画像法 (Tc-MBI) の比較の評価
乳癌の診断における Tc99m セスタミビ分子乳房画像処理 (Tc-MBI) と磁気共鳴画像処理のパフォーマンス: パイロット研究
この研究の目的は、乳がんスクリーニングの画像診断法としての Tc-99m Sestamibi 分子乳房画像法の有用性を評価することです。
Tc-MBI は、マンモグラフィーと比較した場合、ハイリスク女性の乳がんの検出において大幅に高い感度と同等の特異性を示しました。 しかし、既知の乳がんを患っている女性の疾患の程度を評価するために、Tc-MBI と MRI を比較した発表されたデータはほとんどありません。
この研究は、標準治療の造影乳房MRIで特定された追加の疑わしい病変の生検を受ける予定の、新たに乳がんと診断された女性20人を対象とする。 生検の前に、これらの被験者は乳房の Tc-MBI スキャンを受けます。 両方の画像法の結果は組織学的所見と比較されます。 これらの結果は、既知の乳がん患者の術前評価において Tc-MBI の役割があるかどうかを決定するという包括的な目標を持った、より大規模で包括的な研究を計画するために使用される可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
女性の患者は18歳以上である必要があります。 患者は、造影乳房 MRI で同側または対側の疑わしい病変を伴う片側乳がんが生検で証明され、追加の組織生検の候補となります。
患者は、Tc-MBI スキャン中は静止していなければなりません 患者は、書面によるインフォームドコンセントを提出できなければなりません
除外基準:
18歳未満の男性、Tc-MBIスキャンのためにじっとしていられない、書面によるインフォームドコンセントを提供できない、既知の未治療の両側乳がん、遠隔転移疾患の証拠(M=1)、妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:乳房のセスタミビ(Tc-MBI)スキャン
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患者には8mCiのセスタミビが静脈内投与されます。
その後、乳房に対してSestamibiスキャンが実行されます。
Sestamibi スキャンは外科的処置の前に行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セスタンビ画像によるがん検出率
時間枠:最長2年
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この研究では、Tc-MBI が既知の乳がん患者の術前評価に有用かどうかを判断します。
患者は2年間追跡され、Tc-MBI所見を裏付ける組織学的証拠が見つかるかどうかが確認される
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最長2年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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