Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vs. Molecular Breast Imaging (Tc-MBI) hos brystkræftpatienter

5. februar 2015 opdateret af: Raghuveer Halkar, MD, Emory University

Ydeevne af Tc99m Sestamibi Molecular Breast Imaging (Tc-MBI) versus magnetisk resonansbilleddannelse i diagnosticering af brystkarcinom: En pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere anvendeligheden af ​​Tc-99m Sestamibi Molecular Breast Imaging som en billeddannende modalitet til brystkræftscreening.

Tc-MBI har vist signifikant højere sensitivitet og tilsvarende specificitet ved påvisning af brystkræft blandt højrisikokvinder sammenlignet med mammografi. Der er dog kun få offentliggjorte data, der sammenligner Tc-MBI med MR for at vurdere omfanget af sygdom hos kvinder med kendt brystkræft.

Undersøgelsen vil være rettet mod tyve (20) kvinder med nyligt diagnosticeret brystkræft, som er planlagt til at gennemgå biopsi af yderligere mistænkelige læsioner, der blev identificeret på standardbehandling, kontrastforstærket bryst-MRI. Forud for biopsien vil disse forsøgspersoner modtage en Tc-MBI-scanning af brystet. Resultaterne fra begge billeddannelsesmetoder vil blive sammenlignet med histologiske fund. Disse resultater kan bruges til at designe større og mere omfattende undersøgelser med et overordnet mål for at afgøre, om der er en rolle for Tc-MBI i den præoperative evaluering af patienter med kendt brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder Patienter skal være 18 år eller ældre. Patienter vil have biopsi påvist unilateral brystkræft med ipsilaterale eller kontralaterale mistænkelige læsioner på kontrastforstærket bryst-MRI og være en kandidat til yderligere vævsbiopsi.

Patienter skal kunne forblive stille til Tc-MBI scanning Patienter skal kunne give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Mænd under 18 år, manglende evne til at forblive stille til Tc-MBI-scanning, kan ikke give skriftligt informeret samtykke, kendt ubehandlet bilateral brystkræft, tegn på fjernmetastasesygdom (M=1), graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sestamibi(Tc-MBI) scanning af brystet
Andet: Sestamibi (Tc-MBI) scanning af brystet
Patienterne vil få 8mCi Sestamibi intravenøst. hvorefter Sestamibi-scanningen vil blive udført på brystet. Sestamibi-scanning vil blive udført før enhver kirurgisk procedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cancerdetektionsrater ved Sestambi-billeddannelse
Tidsramme: Op til 2 år
Denne undersøgelse vil afgøre, om Tc-MBI er nyttig i den præoperative evaluering af patienter med kendt brystkræft. Patienter vil blive sporet i 2 år for at se, om der findes histologiske beviser for at bekræfte Tc-MBI fund
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2013

Først opslået (Skøn)

31. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00064317

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Sestamibi (Tc-MBI) scanning af brystet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner