Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение магнитно-резонансной томографии (МРТ) и молекулярной томографии молочной железы (Tc-MBI) у пациентов с раком молочной железы

5 февраля 2015 г. обновлено: Raghuveer Halkar, MD, Emory University

Эффективность молекулярной визуализации груди Tc99m Sestamibi (Tc-MBI) по сравнению с магнитно-резонансной томографией в диагностике рака молочной железы: экспериментальное исследование

Целью этого исследования является оценка полезности молекулярной визуализации груди Tc-99m Sestamibi в качестве метода визуализации для скрининга рака молочной железы.

Tc-MBI показал значительно более высокую чувствительность и эквивалентную специфичность при обнаружении рака молочной железы у женщин с высоким риском по сравнению с маммографией. Тем не менее, имеется мало опубликованных данных, сравнивающих Tc-MBI с МРТ для оценки степени заболевания у женщин с установленным раком молочной железы.

Исследование будет направлено на двадцать (20) женщин с недавно диагностированным раком молочной железы, которым запланирована биопсия дополнительных подозрительных поражений, выявленных на стандартной МРТ молочной железы с контрастным усилением. Перед биопсией эти субъекты получат сканирование груди Tc-MBI. Результаты обоих методов визуализации будут сравниваться с гистологическими данными. Эти результаты могут быть использованы для разработки более крупных и всесторонних исследований с главной целью определить, играет ли Tc-MBI роль в предоперационной оценке пациентов с установленным раком молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Женщины Пациенты должны быть старше 18 лет. Пациенты будут иметь подтвержденный биопсией односторонний рак молочной железы с ипсилатеральными или контралатеральными подозрительными поражениями на МРТ молочной железы с контрастным усилением и будут кандидатами на дополнительную биопсию ткани.

Пациенты должны быть в состоянии оставаться неподвижными для сканирования Tc-MBI Пациенты должны быть в состоянии дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

Мужчины, возраст менее 18 лет, неспособность оставаться неподвижными для сканирования Tc-MBI, невозможность предоставить письменное информированное согласие, известный нелеченный двусторонний рак молочной железы, признаки отдаленного метастазирования (M=1), беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Sestamibi (Tc-MBI) сканирование молочной железы
Другой: Sestamibi (Tc-MBI) сканирование молочной железы
Пациентам вводят 8 мКи Sestamibi внутривенно. после чего будет выполнено сканирование Sestamibi груди. Сканирование Sestamibi будет проводиться до любой хирургической процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота обнаружения рака с помощью визуализации Sestambi
Временное ограничение: До 2 лет
Это исследование определит, полезен ли Tc-MBI в предоперационной оценке пациентов с известным раком молочной железы. Пациенты будут отслеживаться в течение 2 лет, чтобы увидеть, будут ли обнаружены гистологические доказательства, подтверждающие результаты Tc-MBI.
До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00064317

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться