Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) vs. molekyylikuvauksen (Tc-MBI) arviointi rintasyöpäpotilailla

torstai 5. helmikuuta 2015 päivittänyt: Raghuveer Halkar, MD, Emory University

Tc99m Sestamibi Molecular Breast Imaging (Tc-MBI) suorituskyky verrattuna magneettiresonanssikuvaukseen rintasyövän diagnosoinnissa: Pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Tc-99m Sestamibi Molecular Breast Imagingin käyttökelpoisuutta kuvantamismenetelmänä rintasyövän seulonnassa.

Tc-MBI on osoittanut merkittävästi suurempaa herkkyyttä ja vastaavaa spesifisyyttä rintasyövän havaitsemisessa korkean riskin naisilla verrattuna mammografiaan. On kuitenkin vain vähän julkaistua tietoa Tc-MBI:n ja MRI:n vertailusta sairauden laajuuden arvioimiseksi naisilla, joilla on tunnettu rintasyöpä.

Tutkimus kohdistuu kahdellekymmenelle (20) äskettäin diagnosoidulle rintasyöpää sairastavalle naiselle, joille suunnitellaan biopsiaa lisäepäilyttävistä leesioista, jotka tunnistettiin tavanomaisessa hoidossa varjoaineella tehostetussa magneettikuvauksessa. Ennen biopsiaa näille koehenkilöille tehdään rinnasta Tc-MBI-skannaus. Molempien kuvantamismenetelmien tuloksia verrataan histologisiin löydöksiin. Näitä tuloksia voidaan käyttää suunniteltaessa laajempia ja kattavampia tutkimuksia, joiden yleistavoitteena on määrittää, onko Tc-MBI:lla merkitystä tunnetusti rintasyöpäpotilaiden preoperatiivisessa arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Naiset Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita. Potilailla on biopsialla todettu yksipuolinen rintasyöpä, jossa on ipsilateraalisia tai kontralateraalisia epäilyttäviä vaurioita varjoaineella tehostetussa magneettikuvauksessa, ja he voivat olla ehdokkaana lisäkudosbiopsiaan.

Potilaiden on voitava pysyä paikallaan Tc-MBI-skannausta varten. Potilaiden on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Miehet, alle 18-vuotiaat, kyvyttömyys pysyä paikallaan Tc-MBI-skannausta varten, eivät voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta, tunnettu hoitamaton molemminpuolinen rintasyöpä, todisteet etämetastaasitaudista (M=1), raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Rintojen sestamibi (Tc-MBI) -skannaus
Muut: Sestamibi (Tc-MBI) -skannaus rinnasta
Potilaille annetaan 8 mCi Sestamibia suonensisäisesti. jonka jälkeen rinnalle tehdään Sestamibi-skannaus. Sestamibi-skannaus tehdään ennen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syövän havaitsemisasteet Sestambi-kuvauksella
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Tämä tutkimus määrittää, onko Tc-MBI hyödyllinen potilaiden, joilla on tunnettu rintasyöpä, arvioinnissa ennen leikkausta. Potilaita seurataan 2 vuoden ajan sen selvittämiseksi, löytyykö histologisia todisteita, jotka vahvistavat Tc-MBI-löydöksiä
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00064317

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa