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유방암 환자에서 자기공명영상(MRI) 대 분자유방영상(Tc-MBI)의 평가

2015년 2월 5일 업데이트: Raghuveer Halkar, MD, Emory University

유방암 진단에서 Tc99m Sestamibi 분자유방영상(Tc-MBI) 대 자기공명영상의 성능: 파일럿 연구

이 연구의 목적은 유방암 검진을 위한 영상 기법으로서 Tc-99m Sestamibi Molecular Breast Imaging의 유용성을 평가하는 것입니다.

Tc-MBI는 유방조영술과 비교할 때 고위험 여성의 유방암 발견에서 상당히 높은 민감도와 동등한 특이성을 보여주었습니다. 그러나 알려진 유방암이 있는 여성의 질병 정도를 평가하기 위해 Tc-MBI와 MRI를 비교하는 발표된 데이터는 거의 없습니다.

이 연구는 표준 치료 조영제 강화 유방 MRI에서 확인된 의심스러운 추가 병변의 생검을 받을 예정인 새로 진단된 유방암을 가진 20명의 여성을 대상으로 합니다. 생검 전에 이러한 피험자는 유방의 Tc-MBI 스캔을 받게 됩니다. 두 이미징 방법의 결과를 조직학적 소견과 비교합니다. 이러한 결과는 알려진 유방암 환자의 수술 전 평가에서 Tc-MBI의 역할이 있는지 결정하기 위한 중요한 목표를 가진 더 크고 포괄적인 연구를 설계하는 데 사용될 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

여성 환자는 18세 이상이어야 합니다. 환자는 조영 증강 유방 MRI에서 동측 또는 반대측 의심스러운 병변이 있는 편측성 유방암으로 입증된 생검을 갖고 추가 조직 생검을 위한 후보가 됩니다.

환자는 Tc-MBI 스캔을 위해 가만히 있을 수 있어야 합니다. 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

18세 미만의 남성, Tc-MBI 스캐닝을 위해 가만히 있을 수 없음, 서면 동의서를 제공할 수 없음, 알려진 치료되지 않은 양측 유방암, 원격 전이 질환의 증거(M=1), 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Sestamibi(Tc-MBI) 유방 스캔
다른: Sestamibi(Tc-MBI) 유방 스캔
환자에게 세스타미비 8mCi를 정맥주사합니다. 그런 다음 Sestamibi 스캔이 유방에서 수행됩니다. Sestamibi 스캔은 모든 수술 절차 전에 수행됩니다..

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sestambi 이미징에 의한 암 발견율
기간: 최대 2년
이 연구는 Tc-MBI가 알려진 유방암 환자의 수술 전 평가에 유용한지 여부를 결정할 것입니다. Tc-MBI 소견을 확인하는 조직학적 증거가 발견되었는지 확인하기 위해 환자를 2년 동안 추적합니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00064317

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