Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'imaging a risonanza magnetica (MRI) rispetto all'imaging molecolare del seno (Tc-MBI) in pazienti con carcinoma mammario

5 febbraio 2015 aggiornato da: Raghuveer Halkar, MD, Emory University

Prestazioni dell'imaging molecolare del seno Tc99m Sestamibi (Tc-MBI) rispetto all'imaging a risonanza magnetica nella diagnosi del carcinoma mammario: uno studio pilota

L'obiettivo di questo studio è valutare l'utilità di Tc-99m Sestamibi Molecular Breast Imaging come modalità di imaging per lo screening del cancro al seno.

Tc-MBI ha mostrato una sensibilità significativamente più alta e una specificità equivalente nella rilevazione del cancro al seno tra le donne ad alto rischio rispetto alla mammografia. Tuttavia, ci sono pochi dati pubblicati che confrontano Tc-MBI con MRI per valutare l'estensione della malattia nelle donne con carcinoma mammario noto.

Lo studio si rivolgerà a venti (20) donne con carcinoma mammario di nuova diagnosi che devono essere sottoposte a biopsia di ulteriori lesioni sospette che sono state identificate sulla risonanza magnetica mammaria standard con mezzo di contrasto. Prima della biopsia, questi soggetti riceveranno una scansione Tc-MBI del seno. I risultati di entrambi i metodi di imaging saranno confrontati con i reperti istologici. Questi risultati possono essere utilizzati per progettare studi più ampi e completi con un obiettivo generale per determinare se esiste un ruolo per Tc-MBI nella valutazione preoperatoria di pazienti con carcinoma mammario noto.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne I pazienti devono avere almeno 18 anni di età. I pazienti avranno un carcinoma mammario unilaterale dimostrato dalla biopsia con lesioni sospette ipsilaterali o controlaterali alla risonanza magnetica mammaria con mezzo di contrasto e saranno candidati per una biopsia tissutale aggiuntiva.

I pazienti devono essere in grado di rimanere fermi per la scansione Tc-MBI I pazienti devono essere in grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

Uomini, età inferiore a 18 anni, incapacità di rimanere fermi per la scansione Tc-MBI, non possono fornire il consenso informato scritto, carcinoma mammario bilaterale non trattato noto, evidenza di metastasi a distanza (M=1), gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Scansione Sestamibi(Tc-MBI) della mammella
Altro: Scansione Sestamibi (Tc-MBI) della mammella
Ai pazienti verranno somministrati 8 mCi di Sestamibi per via endovenosa. a seguito della quale verrà eseguita la scansione Sestamibi sul seno. La scansione di Sestamibi verrà eseguita prima di qualsiasi procedura chirurgica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di rilevamento del cancro mediante imaging Sestambi
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Questo studio determinerà se Tc-MBI è utile nella valutazione preoperatoria di pazienti con carcinoma mammario noto. I pazienti verranno monitorati per 2 anni per vedere se vengono trovate prove istologiche per confermare i risultati di Tc-MBI
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00064317

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Scansione Sestamibi (Tc-MBI) della mammella

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Estonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi