Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av magnetisk resonanstomografi (MRT) vs molekylär bröstavbildning (Tc-MBI) hos bröstcancerpatienter

5 februari 2015 uppdaterad av: Raghuveer Halkar, MD, Emory University

Prestanda för Tc99m Sestamibi Molecular Breast Imaging (Tc-MBI) kontra magnetisk resonanstomografi vid diagnos av bröstkarcinom: en pilotstudie

Syftet med denna studie är att utvärdera användbarheten av Tc-99m Sestamibi Molecular Breast Imaging som en avbildningsmodalitet för bröstcancerscreening.

Tc-MBI har visat signifikant högre sensitivitet och motsvarande specificitet vid upptäckt av bröstcancer bland högriskkvinnor jämfört med mammografi. Det finns dock få publicerade data som jämför Tc-MBI med MRI för att utvärdera sjukdomens omfattning hos kvinnor med känd bröstcancer.

Studien kommer att inriktas på tjugo (20) kvinnor med nydiagnostiserad bröstcancer som är planerad att genomgå biopsi av ytterligare misstänkta lesioner som identifierats på standardvård med kontrastförstärkt bröst-MR. Före biopsi kommer dessa försökspersoner att få en Tc-MBI-skanning av bröstet. Resultaten från båda avbildningsmetoderna kommer att jämföras med histologiska fynd. Dessa resultat kan användas för att utforma större och mer omfattande studier med ett övergripande mål för att avgöra om det finns en roll för Tc-MBI i den preoperativa utvärderingen av patienter med känd bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinnor Patienter måste vara 18 år eller äldre. Patienter kommer att ha biopsibeprövad unilateral bröstcancer med ipsilaterala eller kontralaterala misstänkta lesioner på kontrastförstärkt bröst-MR och vara en kandidat för ytterligare vävnadsbiopsi.

Patienter måste kunna vara stilla för Tc-MBI-skanning. Patienter måste kunna lämna skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Män under 18 år, oförmåga att förbli stillastående för Tc-MBI-skanning, kan inte ge skriftligt informerat samtycke, känd obehandlad bilateral bröstcancer, tecken på fjärrmetastassjukdom (M=1), graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Sestamibi (Tc-MBI) skanning av bröstet
Övrig: Sestamibi (Tc-MBI) skanning av bröstet
Patienterna kommer att ges 8mCi Sestamibi intravenöst. därefter kommer Sestamibi-skanning att utföras på bröstet. Sestamibi skanning kommer att göras före varje kirurgiskt ingrepp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cancerdetekteringsfrekvenser genom Sestambi-avbildning
Tidsram: Upp till 2 år
Denna studie kommer att avgöra om Tc-MBI är användbart i den preoperativa utvärderingen av patienter med känd bröstcancer. Patienterna kommer att spåras i 2 år för att se om histologiska bevis finns för att bekräfta Tc-MBI-fynd
Upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2013

Första postat (Uppskatta)

31 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00064317

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera