Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av magnetisk resonansavbildning (MRI) vs molekylær brystavbildning (Tc-MBI) hos brystkreftpasienter

5. februar 2015 oppdatert av: Raghuveer Halkar, MD, Emory University

Ytelse av Tc99m Sestamibi Molecular Breast Imaging (Tc-MBI) versus Magnetic Resonance Imaging i diagnostisering av brystkarsinom: En pilotstudie

Målet med denne studien er å evaluere nytten av Tc-99m Sestamibi Molecular Breast Imaging som en avbildningsmodalitet for brystkreftscreening.

Tc-MBI har vist signifikant høyere sensitivitet og tilsvarende spesifisitet ved påvisning av brystkreft blant høyrisikokvinner sammenlignet med mammografi. Imidlertid er det lite publiserte data som sammenligner Tc-MBI med MR for å evaluere omfanget av sykdom hos kvinner med kjent brystkreft.

Studien vil målrettes mot tjue (20) kvinner med nylig diagnostisert brystkreft som er planlagt å gjennomgå biopsi av ytterligere mistenkelige lesjoner som ble identifisert på standardbehandling med kontrastforsterket bryst-MR. Før biopsien vil disse forsøkspersonene få en Tc-MBI-skanning av brystet. Resultatene fra begge avbildningsmetodene vil bli sammenlignet med histologiske funn. Disse resultatene kan brukes til å designe større og mer omfattende studier med et overordnet mål for å avgjøre om det er en rolle for Tc-MBI i den preoperative evalueringen av pasienter med kjent brystkreft.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner Pasienter må være 18 år eller eldre. Pasienter vil ha biopsi påvist unilateral brystkreft med ipsilaterale eller kontralaterale mistenkelige lesjoner på kontrastforsterket bryst MR og være en kandidat for ytterligere vevsbiopsi.

Pasienter må kunne forbli stille for Tc-MBI-skanning Pasienter må kunne gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Menn under 18 år, manglende evne til å forbli stille for Tc-MBI-skanning, kan ikke gi skriftlig informert samtykke, kjent ubehandlet bilateral brystkreft, tegn på fjernmetastasesykdom (M=1), graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sestamibi(Tc-MBI) skanning av brystet
Annen: Sestamibi (Tc-MBI) skanning av brystet
Pasienter vil få 8mCi Sestamibi intravenøst. deretter vil Sestamibi-skanning bli utført på brystet. Sestamibi-skanning vil bli utført før enhver kirurgisk prosedyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreftdeteksjonsrater ved Sestambi-avbildning
Tidsramme: Inntil 2 år
Denne studien vil avgjøre om Tc-MBI er nyttig i preoperativ evaluering av pasienter med kjent brystkreft. Pasienter vil bli sporet i 2 år for å se om histologiske bevis er funnet for å bekrefte Tc-MBI funn
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

31. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00064317

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere