Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w porównaniu z obrazowaniem molekularnym piersi (Tc-MBI) u pacjentek z rakiem piersi

5 lutego 2015 zaktualizowane przez: Raghuveer Halkar, MD, Emory University

Skuteczność molekularnego obrazowania piersi Tc99m Sestamibi (Tc-MBI) w porównaniu z obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego w diagnostyce raka piersi: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest ocena przydatności Tc-99m Sestamibi Molecular Breast Imaging jako metody obrazowania w badaniach przesiewowych raka piersi.

Tc-MBI wykazało znacznie wyższą czułość i równoważną specyficzność w wykrywaniu raka piersi u kobiet z grupy wysokiego ryzyka w porównaniu z mammografią. Jednak niewiele jest opublikowanych danych porównujących Tc-MBI z MRI w celu oceny stopnia zaawansowania choroby u kobiet z rozpoznanym rakiem piersi.

Badanie obejmie dwadzieścia (20) kobiet z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi, które mają zostać poddane biopsji dodatkowych podejrzanych zmian, które zostały zidentyfikowane w standardowym badaniu MRI piersi ze wzmocnieniem kontrastowym. Przed biopsją osoby te otrzymają skan Tc-MBI piersi. Wyniki obu metod obrazowania zostaną porównane z wynikami badań histologicznych. Wyniki te można wykorzystać do zaprojektowania większych i bardziej kompleksowych badań, których nadrzędnym celem jest ustalenie, czy istnieje rola Tc-MBI w przedoperacyjnej ocenie pacjentów z rozpoznanym rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat. Pacjenci będą mieli potwierdzonego biopsją jednostronnego raka piersi z podejrzanymi zmianami po tej samej lub przeciwnej stronie w MRI piersi ze wzmocnieniem kontrastowym i będą kandydatami do dodatkowej biopsji tkanki.

Pacjenci muszą być w stanie pozostać nieruchomo podczas skanowania Tc-MBI. Pacjenci muszą być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

Mężczyźni w wieku poniżej 18 lat, niezdolny do pozostania w bezruchu podczas skanowania Tc-MBI, nie mogący wyrazić pisemnej świadomej zgody, rozpoznany nieleczony obustronny rak piersi, objawy choroby z przerzutami odległymi (M=1), ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Sestamibi (Tc-MBI) skan piersi
Inny: Sestamibi (Tc-MBI) skan piersi
Pacjenci otrzymają dożylnie 8 mCi sestamibi. następnie zostanie wykonane badanie Sestamibi na piersi. Skan Sestamibi zostanie wykonany przed jakimkolwiek zabiegiem chirurgicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki wykrywania raka za pomocą obrazowania Sestambi
Ramy czasowe: Do 2 lat
Badanie to określi, czy Tc-MBI jest przydatne w przedoperacyjnej ocenie pacjentów z rozpoznanym rakiem piersi. Pacjenci będą śledzeni przez 2 lata, aby sprawdzić, czy znaleziono dowody histologiczne potwierdzające wyniki Tc-MBI
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00064317

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Sestamibi (Tc-MBI) skan piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj