Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) vs. molekulárního zobrazení prsu (Tc-MBI) u pacientek s rakovinou prsu

5. února 2015 aktualizováno: Raghuveer Halkar, MD, Emory University

Výkon molekulárního zobrazování prsu Tc99m Sestamibi (Tc-MBI) versus zobrazování magnetickou rezonancí v diagnostice karcinomu prsu: pilotní studie

Cílem této studie je vyhodnotit užitečnost Tc-99m Sestamibi Molecular Breast Imaging jako zobrazovací modality pro screening rakoviny prsu.

Tc-MBI prokázal významně vyšší senzitivitu a ekvivalentní specificitu v detekci karcinomu prsu u vysoce rizikových žen ve srovnání s mamografií. Existuje však málo publikovaných údajů srovnávajících Tc-MBI s MRI pro hodnocení rozsahu onemocnění u žen se známým karcinomem prsu.

Studie se zaměří na dvacet (20) žen s nově diagnostikovaným karcinomem prsu, u kterých je naplánována biopsie dalších podezřelých lézí, které byly identifikovány standardní léčbou pomocí MRI prsu s kontrastem. Před biopsií tyto subjekty podstoupí Tc-MBI sken prsu. Výsledky z obou zobrazovacích metod budou porovnány s histologickými nálezy. Tyto výsledky mohou být použity k navrhování větších a komplexnějších studií s obecným cílem určit, zda existuje úloha Tc-MBI v předoperačním hodnocení pacientů se známým karcinomem prsu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy Pacienti musí být starší 18 let. Pacientky budou mít biopsií prokázaný unilaterální karcinom prsu s ipsilaterálními nebo kontralaterálními podezřelými lézemi na MRI prsu s kontrastem a budou kandidátem na další tkáňovou biopsii.

Pacienti musí být schopni zůstat v klidu kvůli skenování Tc-MBI Pacienti musí být schopni poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Muži, věk méně než 18 let, neschopnost setrvat v klidu pro skenování Tc-MBI, nemohou poskytnout písemný informovaný souhlas, známý neléčený bilaterální karcinom prsu, průkaz onemocnění se vzdálenými metastázami (M=1), těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Sestamibi (Tc-MBI) sken prsu
Jiný: Sestamibi (Tc-MBI) sken prsu
Pacientům bude intravenózně podáno 8 mCi Sestamibi. poté bude na prsu proveden Sestamibi sken. Sestamibi sken bude proveden před jakýmkoli chirurgickým zákrokem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce rakoviny pomocí zobrazování Sestambi
Časové okno: Až 2 roky
Tato studie určí, zda je Tc-MBI užitečný při předoperačním hodnocení pacientů se známým karcinomem prsu. Pacienti budou sledováni po dobu 2 let, aby se zjistilo, zda byly nalezeny histologické důkazy potvrzující nálezy Tc-MBI
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00064317

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit