Evaluación de imágenes por resonancia magnética (IRM) frente a imágenes moleculares de mama (Tc-MBI) en pacientes con cáncer de mama
Rendimiento de Tc99m Sestamibi Molecular Breast Imaging (Tc-MBI) frente a resonancia magnética en el diagnóstico de carcinoma de mama: un estudio piloto
El objetivo de este estudio es evaluar la utilidad de Tc-99m Sestamibi Molecular Breast Imaging como modalidad de imagen para el cribado del cáncer de mama.
Tc-MBI ha mostrado una sensibilidad significativamente mayor y una especificidad equivalente en la detección de cáncer de mama entre mujeres de alto riesgo en comparación con la mamografía. Sin embargo, hay pocos datos publicados que comparen Tc-MBI con MRI para evaluar la extensión de la enfermedad en mujeres con cáncer de mama conocido.
El estudio se dirigirá a veinte (20) mujeres con cáncer de mama recién diagnosticado que están programadas para someterse a una biopsia de lesiones sospechosas adicionales que se identificaron en la resonancia magnética de mama mejorada con contraste de atención estándar. Antes de la biopsia, estos sujetos recibirán una exploración Tc-MBI del seno. Los resultados de ambos métodos de imagen se compararán con los hallazgos histológicos. Estos resultados pueden usarse para diseñar estudios más amplios y completos con el objetivo general de determinar si Tc-MBI tiene un papel en la evaluación preoperatoria de pacientes con cáncer de mama conocido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres Los pacientes deben tener 18 años de edad o más. Las pacientes tendrán cáncer de mama unilateral comprobado por biopsia con lesiones sospechosas ipsilaterales o contralaterales en la resonancia magnética de mama con contraste y serán candidatas para una biopsia de tejido adicional.
Los pacientes deben poder permanecer quietos para la exploración Tc-MBI Los pacientes deben poder proporcionar un consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
Hombres, menores de 18 años, incapacidad para permanecer quietos para la exploración Tc-MBI, no pueden proporcionar un consentimiento informado por escrito, cáncer de mama bilateral no tratado conocido, evidencia de metástasis a distancia (M = 1), embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Exploración con sestamibi (Tc-MBI) de la mama
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Los pacientes recibirán 8mCi de Sestamibi por vía intravenosa.
después de lo cual se realizará una gammagrafía con Sestamibi en la mama.
La gammagrafía con Sestamibi se realizará antes de cualquier procedimiento quirúrgico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de detección de cáncer por imágenes de Sestambi
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Este estudio determinará si Tc-MBI es útil en la evaluación preoperatoria de pacientes con cáncer de mama conocido.
Se realizará un seguimiento de los pacientes durante 2 años para ver si se encuentra evidencia histológica que confirme los hallazgos de Tc-MBI.
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00064317
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