Avaliação da Ressonância Magnética (MRI) versus Imagem Molecular da Mama (Tc-MBI) em Pacientes com Câncer de Mama
Desempenho da imagem molecular da mama Tc99m Sestamibi (Tc-MBI) versus ressonância magnética no diagnóstico de carcinoma de mama: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é avaliar a utilidade do Tc-99m Sestamibi Molecular Breast Imaging como uma modalidade de imagem para rastreamento do câncer de mama.
Tc-MBI mostrou sensibilidade significativamente maior e especificidade equivalente na detecção de câncer de mama entre mulheres de alto risco quando comparado à mamografia. No entanto, há poucos dados publicados comparando Tc-MBI com ressonância magnética para avaliar a extensão da doença em mulheres com câncer de mama conhecido.
O estudo terá como alvo vinte (20) mulheres com câncer de mama recém-diagnosticado que estão agendadas para serem submetidas a biópsia de lesões suspeitas adicionais que foram identificadas na ressonância magnética de mama com contraste padrão de tratamento. Antes da biópsia, esses indivíduos receberão uma varredura Tc-MBI da mama. Os resultados de ambos os métodos de imagem serão comparados com achados histológicos. Esses resultados podem ser usados para projetar estudos maiores e mais abrangentes com um objetivo abrangente para determinar se existe um papel para o Tc-MBI na avaliação pré-operatória de pacientes com câncer de mama conhecido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres Os pacientes devem ter 18 anos de idade ou mais. Os pacientes terão câncer de mama unilateral comprovado por biópsia com lesões suspeitas ipsilaterais ou contralaterais na ressonância magnética da mama com contraste e serão candidatos a biópsia de tecido adicional.
Os pacientes devem ser capazes de permanecer imóveis para a varredura Tc-MBI Os pacientes devem ser capazes de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
Homens, com menos de 18 anos, incapacidade de permanecer parado para varredura Tc-MBI, não podem fornecer consentimento informado por escrito, câncer de mama bilateral não tratado conhecido, evidência de doença com metástase à distância (M = 1), gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Sestamibi (Tc-MBI) varredura da mama
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Os pacientes receberão 8mCi de Sestamibi por via intravenosa.
após o qual a varredura de Sestamibi será realizada na mama.
A varredura de sestamibi será feita antes de qualquer procedimento cirúrgico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de detecção de câncer por imagem Sestambi
Prazo: Até 2 anos
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Este estudo determinará se Tc-MBI é útil na avaliação pré-operatória de pacientes com câncer de mama conhecido.
Os pacientes serão rastreados por 2 anos para verificar se há evidências histológicas para confirmar os achados de Tc-MBI
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Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00064317
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