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Évaluation de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) par rapport à l'imagerie moléculaire du sein (Tc-MBI) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

5 février 2015 mis à jour par: Raghuveer Halkar, MD, Emory University

Performance de l'imagerie mammaire moléculaire Tc99m Sestamibi (Tc-MBI) par rapport à l'imagerie par résonance magnétique dans le diagnostic du carcinome mammaire : une étude pilote

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'utilité de l'imagerie moléculaire du sein Tc-99m Sestamibi comme modalité d'imagerie pour le dépistage du cancer du sein.

Le Tc-MBI a montré une sensibilité significativement plus élevée et une spécificité équivalente dans la détection du cancer du sein chez les femmes à haut risque par rapport à la mammographie. Cependant, il existe peu de données publiées comparant le Tc-MBI à l'IRM pour évaluer l'étendue de la maladie chez les femmes atteintes d'un cancer du sein connu.

L'étude ciblera vingt (20) femmes atteintes d'un cancer du sein nouvellement diagnostiqué qui doivent subir une biopsie de lésions suspectes supplémentaires qui ont été identifiées sur la norme de soins IRM du sein avec contraste. Avant la biopsie, ces sujets recevront un scanner Tc-MBI du sein. Les résultats des deux méthodes d'imagerie seront comparés aux résultats histologiques. Ces résultats peuvent être utilisés pour concevoir des études plus vastes et plus complètes avec un objectif global pour déterminer s'il y a un rôle pour le Tc-MBI dans l'évaluation préopératoire des patientes atteintes d'un cancer du sein connu.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Femmes Les patientes doivent être âgées de 18 ans ou plus. Les patientes auront un cancer du sein unilatéral prouvé par biopsie avec des lésions suspectes homolatérales ou controlatérales sur l'IRM du sein avec contraste et seront candidates à une biopsie tissulaire supplémentaire.

Les patients doivent pouvoir rester immobiles pour le scanner Tc-MBI Les patients doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

Hommes, âgés de moins de 18 ans, incapables de rester immobiles pour le scanner Tc-MBI, ne peuvent pas fournir de consentement éclairé écrit, cancer du sein bilatéral connu non traité, preuve d'une métastase à distance (M = 1), grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Scanner au Sestamibi (Tc-MBI) du sein
Autre: Scanner au Sestamibi (Tc-MBI) du sein
Les patients recevront 8 mCi de Sestamibi par voie intraveineuse. après quoi une échographie Sestamibi sera effectuée sur le sein. Une échographie de Sestamibi sera effectuée avant toute intervention chirurgicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection du cancer par imagerie Sestambi
Délai: Jusqu'à 2 ans
Cette étude déterminera si le Tc-MBI est utile dans l'évaluation préopératoire des patientes atteintes d'un cancer du sein connu. Les patients seront suivis pendant 2 ans pour voir si des preuves histologiques sont trouvées pour confirmer les résultats du Tc-MBI
Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2013

Première publication (Estimation)

31 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00064317

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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