低频超声对肾功能的影响
2021年4月20日 更新者：Sonogenix
低频超声治疗（LOTUS）对慢性肾脏病肾功能影响的评价
本研究的目的是找出低频治疗性超声 (LOTUS) 对慢性肾病患者的肾功能有何影响（如果有的话）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94107
- Department of Radiology and Biomedical Imaging, UCSF
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须年满 >/= 18 岁
- 必须有 3 至 4 期 (eGFR 15 - 59) 慢性肾病的记录
- 有生育能力的女性在研究时不得怀孕
- 受试者必须提供书面知情同意书
排除标准：
- 无法或不愿配合学习程序
- 目前正在参加另一项随访期未完成的临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：低频治疗超声
经皮应用低频治疗超声 (LOTUS)
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29 kHz（千赫兹）低频经皮治疗超声
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾小球滤过率 (GFR)
大体时间：基线和干预开始后 15 分钟
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肾小球滤过率 GFR 的绝对变化，通过 Tc-99m DTPA（二亚乙基三胺五乙酸）成像（盖茨法）在治疗的肾脏中从基线到 LOTUS 期间测量
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基线和干预开始后 15 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GFR 的百分比变化
大体时间：基线和干预开始后 15 分钟
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从基线到 LOTUS 期间，治疗肾脏的 GFR 变化百分比。
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基线和干预开始后 15 分钟
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血压
大体时间：基线和干预开始后 15 分钟，干预结束后 5 分钟
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在基线、LOTUS 干预期间和 LOTUS 干预后立即测量血压
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基线和干预开始后 15 分钟，干预结束后 5 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤损伤
大体时间：LOTUS 干预后 5 分钟
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换能器放置部位下方出现皮肤损伤，例如红斑、水泡或皮疹
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LOTUS 干预后 5 分钟
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心率
大体时间：基线和干预开始后 15 分钟，以及干预结束后 5 分钟。
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将在基线、LOTUS 干预期间以及 LOTUS 干预结束后立即测量心率。
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基线和干预开始后 15 分钟，以及干预结束后 5 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Randall A Hawkins, MD、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月28日
初级完成 (实际的)
2014年10月6日
研究完成 (实际的)
2014年10月6日
研究注册日期
首次提交
2013年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月31日
首次发布 (估计)
2014年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月20日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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