Efeito do ultrassom de baixa frequência na função renal
20 de abril de 2021 atualizado por: Sonogenix
Avaliação do efeito do ultrassom terapêutico de baixa frequência (LOTUS) na função renal na doença renal crônica
O objetivo deste estudo é descobrir qual efeito, se houver, o ultrassom terapêutico de baixa frequência (LOTUS) tem sobre a função renal em pacientes com doença renal crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Department of Radiology and Biomedical Imaging, UCSF
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter >/= 18 anos de idade
- Deve ter doença renal crônica documentada do Estágio 3 ao Estágio 4 (eGFR 15 - 59)
- Mulheres com potencial para engravidar não devem estar grávidas no momento do estudo
- O sujeito deve fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Incapaz ou indisposto a cooperar com os procedimentos do estudo
- Atualmente inscrito em outro estudo clínico para o qual o período de acompanhamento não está completo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ultrassom terapêutico de baixa frequência
Ultrassom Terapêutico de Baixa Frequência (LOTUS) aplicado transcutaneamente
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Ultrassom terapêutico de baixa frequência de 29 kHz (kilohertz) administrado por via transcutânea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de filtração glomerular (TFG)
Prazo: Linha de base e 15 minutos após o início da intervenção
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Alteração absoluta na taxa de filtração glomerular, TFG, medida por imagens Tc-99m DTPA (ácido dietilenotriamina pentacético) (método Gates) no(s) rim(es) tratado(s) desde o início até durante o LOTUS
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Linha de base e 15 minutos após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração percentual na TFG
Prazo: Linha de base e 15 minutos após o início da intervenção
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Alteração percentual na TFG no(s) rim(es) tratado(s) desde a linha de base até durante o LOTUS.
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Linha de base e 15 minutos após o início da intervenção
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base e 15 minutos após o início da intervenção e 5 minutos após o final da intervenção
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A pressão arterial é medida na linha de base, durante a intervenção LOTUS e imediatamente após a intervenção LOTUS
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Linha de base e 15 minutos após o início da intervenção e 5 minutos após o final da intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão Cutânea
Prazo: 5 minutos após a intervenção LOTUS
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Ocorrência de lesão cutânea, como eritema, formação de bolhas ou erupção cutânea ocorrendo abaixo do local de colocação do transdutor
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5 minutos após a intervenção LOTUS
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Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base e 15 minutos após o início da intervenção e 5 minutos após o final da intervenção.
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A frequência cardíaca será medida na linha de base, durante a intervenção LOTUS e imediatamente após o término da intervenção LOTUS.
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Linha de base e 15 minutos após o início da intervenção e 5 minutos após o final da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Randall A Hawkins, MD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
6 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
6 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO-0001
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