Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av lågfrekvent ultraljud på njurfunktionen

20 april 2021 uppdaterad av: Sonogenix

Utvärdering av effekten av lågfrekvent terapeutiskt ultraljud (LOTUS) på njurfunktionen vid kronisk njursjukdom

Syftet med denna studie är att ta reda på vilken effekt, om någon, Low Frequency Therapeutic Ultrasound (LOTUS) har på njurfunktionen hos patienter med kronisk njursjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94107
        • Department of Radiology and Biomedical Imaging, UCSF

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara >/= 18 år
  • Måste ha dokumenterat steg 3 till steg 4 (eGFR 15 - 59) kronisk njursjukdom
  • Kvinnor med fertil ålder får inte vara gravida vid tidpunkten för studien
  • Försökspersonen måste lämna skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kan eller vill inte samarbeta med studieprocedurer
  • För närvarande inskriven i en annan klinisk studie där uppföljningsperioden inte är avslutad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Lågfrekvent terapeutiskt ultraljud
Lågfrekvent terapeutiskt ultraljud (LOTUS) appliceras transkutant
Enhet: Lågfrekvent terapeutiskt ultraljud
29 kHz (kilohertz) lågfrekvent terapeutiskt ultraljud levereras transkutant

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glomerulär filtreringshastighet (GFR)
Tidsram: Baslinje och 15 minuter efter start av intervention
Absolut förändring i glomerulär filtrationshastighet, GFR, mätt med Tc-99m DTPA (dietylentriaminpentaättiksyra) avbildning (Gates-metoden) i de behandlade njurarna från baslinjen till under LOTUS
Baslinje och 15 minuter efter start av intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell förändring i GFR
Tidsram: Baslinje och 15 minuter efter start av intervention
Procentuell förändring av GFR i de behandlade njurarna från baslinjen till under LOTUS.
Baslinje och 15 minuter efter start av intervention
Blodtryck
Tidsram: Baslinje och 15 minuter efter start av intervention och 5 minuter efter avslutad intervention
Blodtrycket mäts vid baslinjen, under LOTUS-intervention och omedelbart efter LOTUS-intervention
Baslinje och 15 minuter efter start av intervention och 5 minuter efter avslutad intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudskada
Tidsram: 5 minuter efter LOTUS-intervention
Förekomst av hudskada, såsom erytem, ​​blåsor eller utslag som uppstår under platsen för placeringen av givaren
5 minuter efter LOTUS-intervention
Hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje och 15 minuter efter start av intervention och 5 minuter efter avslutad intervention.
Hjärtfrekvensen kommer att mätas vid baslinjen, under LOTUS-interventionen och omedelbart efter det att LOTUS-interventionen har avslutats.
Baslinje och 15 minuter efter start av intervention och 5 minuter efter avslutad intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sonogenix

Utredare

  • Huvudutredare: Randall A Hawkins, MD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 januari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 oktober 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

6 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2013

Första postat (UPPSKATTA)

3 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO-0001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera