Влияние низкочастотного ультразвука на функцию почек
20 апреля 2021 г. обновлено: Sonogenix
Оценка влияния низкочастотного терапевтического ультразвука (LOTUS) на функцию почек при хронической болезни почек
Целью данного исследования является выяснить, какое влияние оказывает низкочастотный терапевтический ультразвук (LOTUS) на функцию почек у пациентов с хроническим заболеванием почек.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94107
- Department of Radiology and Biomedical Imaging, UCSF
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должно быть >/= 18 лет
- Должен иметь документально подтвержденную стадию 3–4 (рСКФ 15–59) хронической болезни почек.
- Женщины с детородным потенциалом не должны быть беременны во время исследования.
- Субъект должен предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Неспособность или нежелание сотрудничать с процедурами исследования
- В настоящее время включен в другое клиническое исследование, период наблюдения за которым еще не завершен.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Низкочастотный терапевтический ультразвук
Низкочастотный терапевтический ультразвук (LOTUS) применяется чрескожно
|
29 кГц (килогерц) низкочастотный терапевтический ультразвук, доставляемый чрескожно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 15 минут после начала вмешательства
|
Абсолютное изменение скорости клубочковой фильтрации, СКФ, измеренное с помощью визуализации Tc-99m DTPA (диэтилентриаминпентауксусная кислота) (метод Гейтса) в обработанной почке(ах) от исходного уровня до во время LOTUS
|
Исходный уровень и через 15 минут после начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение СКФ
Временное ограничение: Исходный уровень и через 15 минут после начала вмешательства
|
Процентное изменение СКФ в обработанной почке (почках) от исходного уровня до во время LOTUS.
|
Исходный уровень и через 15 минут после начала вмешательства
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и через 15 минут после начала вмешательства и через 5 минут после окончания вмешательства
|
Артериальное давление измеряется исходно, во время вмешательства LOTUS и сразу после вмешательства LOTUS.
|
Исходный уровень и через 15 минут после начала вмешательства и через 5 минут после окончания вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кожные травмы
Временное ограничение: 5 минут после вмешательства LOTUS
|
Возникновение кожных повреждений, таких как эритема, образование волдырей или сыпь ниже места размещения датчика
|
5 минут после вмешательства LOTUS
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Исходный уровень и через 15 минут после начала вмешательства и через 5 минут после окончания вмешательства.
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться на исходном уровне, во время вмешательства LOTUS и сразу после окончания вмешательства LOTUS.
|
Исходный уровень и через 15 минут после начала вмешательства и через 5 минут после окончания вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Randall A Hawkins, MD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 января 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 октября 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO-0001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .