Az alacsony frekvenciájú ultrahang hatása a veseműködésre
2021. április 20. frissítette: Sonogenix
Az alacsony frekvenciájú terápiás ultrahang (LOTUS) hatásának értékelése a veseműködésre krónikus vesebetegségben
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, milyen hatással van az alacsony frekvenciájú terápiás ultrahang (LOTUS) a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek veseműködésére, ha van ilyen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94107
- Department of Radiology and Biomedical Imaging, UCSF
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebbnek kell lennie
- Dokumentált 3–4. stádiumú (eGFR 15–59) krónikus vesebetegségnek kell lennie
- Fogamzóképes korú nők nem lehetnek terhesek a vizsgálat idején
- Az alanynak írásos beleegyezését kell adnia
Kizárási kritériumok:
- Képtelen vagy nem hajlandó együttműködni a tanulmányi eljárásokban
- Jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban vesznek részt, amelynél a követési időszak még nem teljes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Alacsony frekvenciájú terápiás ultrahang
Transzkután alkalmazott alacsony frekvenciájú terápiás ultrahang (LOTUS).
|
29 kHz (kilohertz) alacsony frekvenciájú terápiás ultrahang, transzkután leadva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glomeruláris szűrési sebesség (GFR)
Időkeret: Kiindulási és 15 perccel a beavatkozás megkezdése után
|
A glomeruláris filtrációs sebesség (GFR) abszolút változása Tc-99m DTPA (dietilén-triamin-pentaecetsav) képalkotással (Gates-módszer) mérve a kezelt vese(k)ben az alapvonaltól a LOTUS alatt
|
Kiindulási és 15 perccel a beavatkozás megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Százalékos változás a GFR-ben
Időkeret: Kiindulási és 15 perccel a beavatkozás megkezdése után
|
A kezelt vese(k)ben a GFR százalékos változása a kiindulási értékről a LOTUS alatt.
|
Kiindulási és 15 perccel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Kiindulási és 15 perccel a beavatkozás megkezdése után, és 5 perccel a beavatkozás befejezése után
|
A vérnyomást a kiinduláskor, a LOTUS beavatkozás során és közvetlenül a LOTUS beavatkozás után mérik
|
Kiindulási és 15 perccel a beavatkozás megkezdése után, és 5 perccel a beavatkozás befejezése után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőrsérülés
Időkeret: 5 perccel a LOTUS beavatkozása után
|
Bőrsérülés előfordulása, például bőrpír, hólyagosodás vagy bőrkiütés, amely a transzducer elhelyezése alatt jelentkezik
|
5 perccel a LOTUS beavatkozása után
|
|
Pulzus
Időkeret: Kiindulási és 15 perccel a beavatkozás megkezdése után, és 5 perccel a beavatkozás befejezése után.
|
A pulzusszám a kiinduláskor, a LOTUS beavatkozás során és közvetlenül a LOTUS beavatkozás befejezése után történik.
|
Kiindulási és 15 perccel a beavatkozás megkezdése után, és 5 perccel a beavatkozás befejezése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Randall A Hawkins, MD, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. január 28.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. október 6.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. október 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 31.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO-0001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .