Vliv nízkofrekvenčního ultrazvuku na funkci ledvin
20. dubna 2021 aktualizováno: Sonogenix
Hodnocení vlivu nízkofrekvenčního terapeutického ultrazvuku (LOTUS) na funkci ledvin u chronického onemocnění ledvin
Účelem této studie je zjistit, jaký vliv, pokud vůbec nějaký, má nízkofrekvenční terapeutický ultrazvuk (LOTUS) na funkci ledvin u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94107
- Department of Radiology and Biomedical Imaging, UCSF
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být starší 18 let
- Musí mít zdokumentované stadium 3 až 4 (eGFR 15 - 59) chronického onemocnění ledvin
- Ženy ve fertilním věku nesmějí být v době studie březí
- Subjekt musí poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost nebo ochota spolupracovat na studijních postupech
- V současné době zařazen do jiné klinické studie, pro kterou není ukončeno období sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízkofrekvenční terapeutický ultrazvuk
Nízkofrekvenční terapeutický ultrazvuk (LOTUS) aplikovaný transkutánně
|
29 kHz (kilohertz) nízkofrekvenční terapeutický ultrazvuk aplikovaný transkutánně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glomerulární filtrační rychlost (GFR)
Časové okno: Základní linie a 15 minut po začátku intervence
|
Absolutní změna rychlosti glomerulární filtrace, GFR, měřená zobrazením Tc-99m DTPA (kyselina diethylentriaminpentaoctová) (Gatesova metoda) v léčené ledvině (ledvinách) od výchozí hodnoty do během LOTUS
|
Základní linie a 15 minut po začátku intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna GFR
Časové okno: Základní linie a 15 minut po začátku intervence
|
Procentuální změna GFR v léčené ledvině (ledvinách) od výchozí hodnoty do během LOTUS.
|
Základní linie a 15 minut po začátku intervence
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie a 15 minut po začátku intervence a 5 minut po skončení intervence
|
Krevní tlak se měří na začátku, během intervence LOTUS a bezprostředně po intervenci LOTUS
|
Základní linie a 15 minut po začátku intervence a 5 minut po skončení intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kožní poranění
Časové okno: 5 minut po zásahu LOTUS
|
Výskyt kožního poranění, jako je erytém, puchýře nebo vyrážka vyskytující se pod místem umístění snímače
|
5 minut po zásahu LOTUS
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Základní linie a 15 minut po začátku intervence a 5 minut po skončení intervence.
|
Srdeční frekvence bude měřena na začátku, během intervence LOTUS a bezprostředně po ukončení intervence LOTUS.
|
Základní linie a 15 minut po začátku intervence a 5 minut po skončení intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Randall A Hawkins, MD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
28. ledna 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
6. října 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
6. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2013
První zveřejněno (ODHAD)
3. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO-0001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .