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Effetto degli ultrasuoni a bassa frequenza sulla funzione renale

20 aprile 2021 aggiornato da: Sonogenix

Valutazione dell'effetto degli ultrasuoni terapeutici a bassa frequenza (LOTUS) sulla funzione renale nella malattia renale cronica

Lo scopo di questo studio è scoprire quale effetto, se del caso, l'ultrasuono terapeutico a bassa frequenza (LOTUS) ha sulla funzione renale nei pazienti con malattia renale cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
        • Department of Radiology and Biomedical Imaging, UCSF

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere >/= 18 anni di età
  • Deve aver documentato la malattia renale cronica da stadio 3 a stadio 4 (eGFR 15 - 59).
  • Le donne in età fertile non devono essere in gravidanza al momento dello studio
  • Il soggetto deve fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Incapace o non disposto a collaborare con le procedure dello studio
  • Attualmente arruolato in un altro studio clinico per il quale il periodo di follow-up non è completo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ultrasuoni terapeutici a bassa frequenza
Ultrasuoni terapeutici a bassa frequenza (LOTUS) applicati per via transcutanea
Dispositivo: Ultrasuoni terapeutici a bassa frequenza
Ultrasuoni terapeutici a bassa frequenza da 29 kHz (kilohertz) erogati per via transcutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di filtrazione glomerulare (GFR)
Lasso di tempo: Basale e 15 minuti dopo l'inizio dell'intervento
Variazione assoluta della velocità di filtrazione glomerulare, GFR, misurata mediante imaging Tc-99m DTPA (acido dietilentriamina pentaacetico) (metodo di Gates) nei reni trattati dal basale a durante LOTUS
Basale e 15 minuti dopo l'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale del GFR
Lasso di tempo: Basale e 15 minuti dopo l'inizio dell'intervento
Variazione percentuale della velocità di filtrazione glomerulare nei reni trattati dal basale a durante LOTUS.
Basale e 15 minuti dopo l'inizio dell'intervento
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e 15 minuti dopo l'inizio dell'intervento e 5 minuti dopo la fine dell'intervento
La pressione sanguigna viene misurata al basale, durante l'intervento LOTUS e immediatamente dopo l'intervento LOTUS
Basale e 15 minuti dopo l'inizio dell'intervento e 5 minuti dopo la fine dell'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesione cutanea
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intervento di LOTUS
Insorgenza di lesioni cutanee, come eritema, vesciche o eruzioni cutanee che si verificano al di sotto del sito di posizionamento del trasduttore
5 minuti dopo l'intervento di LOTUS
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale e 15 minuti dopo l'inizio dell'intervento e 5 minuti dopo la fine dell'intervento.
La frequenza cardiaca sarà misurata al basale, durante l'intervento LOTUS e immediatamente dopo la fine dell'intervento LOTUS.
Basale e 15 minuti dopo l'inizio dell'intervento e 5 minuti dopo la fine dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sonogenix

Investigatori

  • Investigatore principale: Randall A Hawkins, MD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 ottobre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

3 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO-0001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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