Effect van laagfrequente echografie op de nierfunctie
20 april 2021 bijgewerkt door: Sonogenix
Evaluatie van het effect van laagfrequente therapeutische echografie (LOTUS) op de nierfunctie bij chronische nierziekte
Het doel van dit onderzoek is te achterhalen welk effect Low Frequency Therapeutic Ultrasound (LOTUS) eventueel heeft op de nierfunctie bij patiënten met chronische nierziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94107
- Department of Radiology and Biomedical Imaging, UCSF
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet >/= 18 jaar oud zijn
- Moet fase 3 tot fase 4 (eGFR 15 - 59) chronische nierziekte hebben gedocumenteerd
- Vrouwen die zwanger kunnen worden mogen op het moment van de studie niet zwanger zijn
- De proefpersoon moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Niet kunnen of willen meewerken aan studieprocedures
- Momenteel ingeschreven in een ander klinisch onderzoek waarvoor de follow-upperiode niet voltooid is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Laagfrequente therapeutische echografie
Low Frequency Therapeutic Ultrasound (LOTUS) transcutaan toegepast
|
29 kHz (kilohertz) laagfrequente therapeutische echografie die transcutaan wordt afgegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR)
Tijdsspanne: Baseline en 15 minuten na start van de interventie
|
Absolute verandering in glomerulaire filtratiesnelheid, GFR, gemeten met Tc-99m DTPA (diethyleentriaminepenta-azijnzuur) beeldvorming (Gates-methode) in de behandelde nier(en) vanaf baseline tot tijdens LOTUS
|
Baseline en 15 minuten na start van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procentuele verandering in GFR
Tijdsspanne: Baseline en 15 minuten na start van de interventie
|
Percentage verandering in GFR in de behandelde nier(en) vanaf baseline tot tijdens LOTUS.
|
Baseline en 15 minuten na start van de interventie
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline en 15 minuten na start van de interventie, en 5 minuten na het einde van de interventie
|
De bloeddruk wordt gemeten bij baseline, tijdens de LOTUS-interventie en onmiddellijk na de LOTUS-interventie
|
Baseline en 15 minuten na start van de interventie, en 5 minuten na het einde van de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidletsel
Tijdsspanne: 5 minuten na de interventie van LOTUS
|
Optreden van huidletsel, zoals erytheem, blaarvorming of huiduitslag onder de plaats van plaatsing van de transducer
|
5 minuten na de interventie van LOTUS
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Baseline en 15 minuten na start van de interventie, en 5 minuten na het einde van de interventie.
|
De hartslag wordt gemeten bij aanvang, tijdens de LOTUS-interventie en onmiddellijk nadat de LOTUS-interventie is beëindigd.
|
Baseline en 15 minuten na start van de interventie, en 5 minuten na het einde van de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Randall A Hawkins, MD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
28 januari 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
6 oktober 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
6 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO-0001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .