Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lavfrekvent ultralyd på nyrefunksjonen

20. april 2021 oppdatert av: Sonogenix

Evaluering av effekten av lavfrekvent terapeutisk ultralyd (LOTUS) på nyrefunksjonen ved kronisk nyresykdom

Hensikten med denne studien er å finne ut hvilken effekt, om noen, Low Frequency Therapeutic Ultrasound (LOTUS) har på nyrefunksjonen hos pasienter med kronisk nyresykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94107
        • Department of Radiology and Biomedical Imaging, UCSF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være >/= 18 år
  • Må ha dokumentert Stage 3 til Stage 4 (eGFR 15 - 59) kronisk nyresykdom
  • Kvinner med fertil alder må ikke være gravide på studietidspunktet
  • Vedkommende må gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan eller ønsker ikke å samarbeide med studieprosedyrer
  • For tiden registrert i en annen klinisk studie der oppfølgingsperioden ikke er fullført

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Lavfrekvent terapeutisk ultralyd
Lavfrekvent terapeutisk ultralyd (LOTUS) påført transkutant
Enhet: Lavfrekvent terapeutisk ultralyd
29 kHz (kilohertz) lavfrekvent terapeutisk ultralyd levert transkutant

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glomerulær filtreringshastighet (GFR)
Tidsramme: Baseline og 15 minutter etter start av intervensjon
Absolutt endring i glomerulær filtrasjonshastighet, GFR, målt ved Tc-99m DTPA (dietylentriaminpentaeddiksyre)-avbildning (Gates-metoden) i de behandlede nyrene fra baseline til under LOTUS
Baseline og 15 minutter etter start av intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring i GFR
Tidsramme: Baseline og 15 minutter etter start av intervensjon
Prosentvis endring i GFR i de behandlede nyrene fra baseline til under LOTUS.
Baseline og 15 minutter etter start av intervensjon
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline og 15 minutter etter start av intervensjon, og 5 minutter etter avsluttet intervensjon
Blodtrykket måles ved baseline, under LOTUS-intervensjon og umiddelbart etter LOTUS-intervensjon
Baseline og 15 minutter etter start av intervensjon, og 5 minutter etter avsluttet intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kutan skade
Tidsramme: 5 minutter etter LOTUS-intervensjon
Forekomst av hudskade, som erytem, ​​blemmer eller utslett som oppstår under stedet for transduserens plassering
5 minutter etter LOTUS-intervensjon
Puls
Tidsramme: Baseline og 15 minutter etter start av intervensjon, og 5 minutter etter avsluttet intervensjon.
Hjertefrekvensen vil bli målt ved baseline, under LOTUS-intervensjonen og umiddelbart etter at LOTUS-intervensjonen er avsluttet.
Baseline og 15 minutter etter start av intervensjon, og 5 minutter etter avsluttet intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sonogenix

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Randall A Hawkins, MD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. oktober 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

3. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO-0001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom

Kliniske studier på Lavfrekvent terapeutisk ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere