Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lavfrekvent ultralyd på nyrefunktionen

20. april 2021 opdateret af: Sonogenix

Evaluering af effekten af ​​lavfrekvent terapeutisk ultralyd (LOTUS) på nyrefunktionen ved kronisk nyresygdom

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvilken effekt, hvis nogen, lavfrekvent terapeutisk ultralyd (LOTUS) har på nyrefunktionen hos patienter med kronisk nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
        • Department of Radiology and Biomedical Imaging, UCSF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være >/= 18 år
  • Skal have dokumenteret trin 3 til trin 4 (eGFR 15 - 59) kronisk nyresygdom
  • Kvinder med den fødedygtige alder må ikke være gravide på studietidspunktet
  • Emnet skal give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til eller uvillig til at samarbejde med studieprocedurer
  • Er i øjeblikket tilmeldt et andet klinisk studie, hvor opfølgningsperioden ikke er afsluttet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lavfrekvent terapeutisk ultralyd
Lavfrekvent terapeutisk ultralyd (LOTUS) påført transkutant
Enhed: Lavfrekvent terapeutisk ultralyd
29 kHz (kilohertz) lavfrekvent terapeutisk ultralyd leveret transkutant

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glomerulær filtrationshastighed (GFR)
Tidsramme: Baseline og 15 minutter efter start af intervention
Absolut ændring i glomerulær filtrationshastighed, GFR, målt ved Tc-99m DTPA (diethylentriaminpentaeddikesyre) billeddannelse (Gates-metoden) i de(n) behandlede nyre(r) fra baseline til under LOTUS
Baseline og 15 minutter efter start af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i GFR
Tidsramme: Baseline og 15 minutter efter start af intervention
Procentvis ændring i GFR i de(n) behandlede nyre(r) fra baseline til under LOTUS.
Baseline og 15 minutter efter start af intervention
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og 15 minutter efter start af intervention og 5 minutter efter afslutning af intervention
Blodtrykket måles ved baseline, under LOTUS-intervention og umiddelbart efter LOTUS-intervention
Baseline og 15 minutter efter start af intervention og 5 minutter efter afslutning af intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kutan skade
Tidsramme: 5 minutter efter LOTUS intervention
Forekomst af kutan skade, såsom erytem, ​​blærer eller udslæt, der opstår under stedet for transducerens placering
5 minutter efter LOTUS intervention
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline og 15 minutter efter start af intervention og 5 minutter efter afslutning af intervention.
Hjertefrekvensen vil blive målt ved baseline, under LOTUS-intervention og umiddelbart efter LOTUS-intervention er afsluttet.
Baseline og 15 minutter efter start af intervention og 5 minutter efter afslutning af intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sonogenix

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Randall A Hawkins, MD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. oktober 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2013

Først opslået (SKØN)

3. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO-0001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Lavfrekvent terapeutisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner