Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ultradźwięków o niskiej częstotliwości na czynność nerek

20 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Sonogenix

Ocena wpływu terapeutycznych ultradźwięków o niskiej częstotliwości (LOTUS) na czynność nerek w przewlekłej chorobie nerek

Celem tego badania jest ustalenie, jaki wpływ, jeśli w ogóle, ma terapia ultradźwiękami o niskiej częstotliwości (LOTUS) na czynność nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
        • Department of Radiology and Biomedical Imaging, UCSF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć >/= 18 lat
  • Musi mieć udokumentowaną przewlekłą chorobę nerek w stadium 3 do 4 (eGFR 15 - 59).
  • Kobiety w wieku rozrodczym nie mogą być w ciąży w czasie badania
  • Uczestnik musi wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność lub niechęć do współpracy z procedurami badawczymi
  • Obecnie włączony do innego badania klinicznego, dla którego okres obserwacji nie został zakończony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapeutyczne ultradźwięki o niskiej częstotliwości
Terapeutyczne Ultradźwięki Niskiej Częstotliwości (LOTUS) stosowane przezskórnie
Urządzenie: Terapeutyczne ultradźwięki o niskiej częstotliwości
Terapeutyczne ultradźwięki o niskiej częstotliwości 29 kHz (kiloherców) dostarczane przezskórnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 minut po rozpoczęciu interwencji
Bezwzględna zmiana wskaźnika przesączania kłębuszkowego, GFR, mierzona za pomocą obrazowania Tc-99m DTPA (kwas dietylenotriaminopentaoctowy) (metoda Gatesa) w leczonej nerce (nerkach) od wartości początkowej do podczas leczenia LOTUS
Linia bazowa i 15 minut po rozpoczęciu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana GFR
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 minut po rozpoczęciu interwencji
Procentowa zmiana GFR w leczonej nerce (nerkach) od wartości wyjściowej do wartości podczas leczenia LOTUSEM.
Linia bazowa i 15 minut po rozpoczęciu interwencji
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 minut po rozpoczęciu interwencji i 5 minut po zakończeniu interwencji
Ciśnienie krwi jest mierzone na początku badania, podczas interwencji LOTUS i bezpośrednio po interwencji LOTUS
Linia bazowa i 15 minut po rozpoczęciu interwencji i 5 minut po zakończeniu interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uraz skóry
Ramy czasowe: 5 minut po interwencji LOTUS
Wystąpienie urazu skóry, takiego jak rumień, pęcherze lub wysypka, występujące poniżej miejsca umieszczenia głowicy
5 minut po interwencji LOTUS
Tętno
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 minut po rozpoczęciu interwencji i 5 minut po zakończeniu interwencji.
Tętno będzie mierzone na początku, podczas interwencji LOTUS i bezpośrednio po zakończeniu interwencji LOTUS.
Linia bazowa i 15 minut po rozpoczęciu interwencji i 5 minut po zakończeniu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sonogenix

Śledczy

  • Główny śledczy: Randall A Hawkins, MD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 października 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO-0001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj