Matalataajuisen ultraäänen vaikutus munuaisten toimintaan
tiistai 20. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Sonogenix
Matalataajuisen terapeuttisen ultraäänen (LOTUS) vaikutuksen arviointi munuaisten toimintaan kroonisessa munuaissairaudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä vaikutus matalataajuisella terapeuttisella ultraäänellä (LOTUS) on munuaisten toimintaan potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
- Department of Radiology and Biomedical Imaging, UCSF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla >/= 18-vuotias
- Sinulla on oltava dokumentoitu vaihe 3–4 (eGFR 15–59) krooninen munuaissairaus
- Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi, eivät saa olla raskaana tutkimuksen aikana
- Tutkittavan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua tehdä yhteistyötä opiskelumenetelmien kanssa
- Tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa, jonka seurantajakso ei ole täydellinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Matalataajuinen terapeuttinen ultraääni
Low Frequency Therapeutic Ultrasound (LOTUS), jota käytetään ihon läpi
|
29 kHz (kilohertsi) matalataajuinen terapeuttinen ultraääni, joka toimitetaan transkutaanisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Absoluuttinen muutos glomerulussuodatusnopeudessa, GFR, mitattuna Tc-99m DTPA (dietyleenitriamiinipentaetikkahappo) -kuvauksella (Gates-menetelmä) hoidetuissa munuaisissa/munuaisissa lähtötasosta LOTUS-aikana
|
Lähtötilanne ja 15 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos GFR:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Prosenttimuutos GFR:ssä hoidetuissa munuaisissa/munuaisissa lähtötasosta LOTUS-aikana.
|
Lähtötilanne ja 15 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15 minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen ja 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Verenpaine mitataan lähtötilanteessa, LOTUS-toimenpiteen aikana ja välittömästi LOTUS-toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 15 minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen ja 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihovaurio
Aikaikkuna: 5 minuuttia LOTUS-toimenpiteen jälkeen
|
Ihovaurion, kuten eryteeman, rakkuloiden tai ihottuman esiintyminen anturin sijoituskohdan alapuolella
|
5 minuuttia LOTUS-toimenpiteen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15 minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen ja 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Syke mitataan lähtötilanteessa, LOTUS-toimenpiteen aikana ja välittömästi LOTUS-toimenpiteen päätyttyä.
|
Lähtötilanne ja 15 minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen ja 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Randall A Hawkins, MD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 6. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 6. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 3. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO-0001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .