Effet des ultrasons à basse fréquence sur la fonction rénale
20 avril 2021 mis à jour par: Sonogenix
Évaluation de l'effet des ultrasons thérapeutiques à basse fréquence (LOTUS) sur la fonction rénale dans l'insuffisance rénale chronique
Le but de cette étude est de découvrir quel effet, le cas échéant, les ultrasons thérapeutiques à basse fréquence (LOTUS) ont sur la fonction rénale chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94107
- Department of Radiology and Biomedical Imaging, UCSF
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit être >/= 18 ans
- Doit avoir documenté une maladie rénale chronique de stade 3 à stade 4 (eGFR 15 - 59)
- Les femmes en âge de procréer ne doivent pas être enceintes au moment de l'étude
- Le sujet doit fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Incapable ou peu disposé à coopérer avec les procédures d'étude
- Actuellement inscrit dans une autre étude clinique pour laquelle la période de suivi n'est pas terminée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Ultrasons thérapeutiques à basse fréquence
Ultrasons thérapeutiques à basse fréquence (LOTUS) appliqués par voie transcutanée
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Ultrasons thérapeutiques à basse fréquence de 29 kHz (kilohertz) administrés par voie transcutanée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de filtration glomérulaire (DFG)
Délai: Ligne de base et 15 minutes après le début de l'intervention
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Changement absolu du taux de filtration glomérulaire, GFR, mesuré par imagerie Tc-99m DTPA (acide diéthylènetriamine pentaacétique) (méthode Gates) dans le(s) rein(s) traité(s) depuis le début jusqu'au cours du LOTUS
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Ligne de base et 15 minutes après le début de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation en pourcentage du DFG
Délai: Ligne de base et 15 minutes après le début de l'intervention
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Variation en pourcentage du DFG dans le(s) rein(s) traité(s) entre le départ et la période LOTUS.
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Ligne de base et 15 minutes après le début de l'intervention
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Pression artérielle
Délai: Baseline et 15 minutes après le début de l'intervention, et 5 minutes après la fin de l'intervention
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La pression artérielle est mesurée au départ, pendant l'intervention LOTUS et immédiatement après l'intervention LOTUS
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Baseline et 15 minutes après le début de l'intervention, et 5 minutes après la fin de l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Blessure cutanée
Délai: 5 minutes après intervention LOTUS
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Présence de lésions cutanées, telles qu'un érythème, des cloques ou une éruption cutanée survenant sous le site de placement du transducteur
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5 minutes après intervention LOTUS
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Rythme cardiaque
Délai: Baseline et 15 minutes après le début de l'intervention, et 5 minutes après la fin de l'intervention.
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La fréquence cardiaque sera mesurée au départ, pendant l'intervention LOTUS et immédiatement après la fin de l'intervention LOTUS.
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Baseline et 15 minutes après le début de l'intervention, et 5 minutes après la fin de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Randall A Hawkins, MD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 janvier 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
6 octobre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
6 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
3 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO-0001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .