저주파 초음파가 신장 기능에 미치는 영향
2021년 4월 20일 업데이트: Sonogenix
만성신장질환에서 저주파 치료용 초음파(LOTUS)가 신장기능에 미치는 영향 평가
본 연구의 목적은 LOTUS(Low Frequency Therapeutic Ultrasound)가 만성콩팥병 환자의 콩팥기능에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94107
- Department of Radiology and Biomedical Imaging, UCSF
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 문서화된 3기에서 4기(eGFR 15 - 59) 만성 신장 질환이 있어야 합니다.
- 가임 여성은 연구 시점에 임신하지 않아야 합니다.
- 피험자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 연구 절차에 협조할 수 없거나 협조할 의사가 없는 자
- 추적 기간이 완료되지 않은 다른 임상 연구에 현재 등록되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저주파 치료 초음파
저주파 치료용 초음파(LOTUS)를 경피적으로 적용
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경피적으로 전달되는 29kHz(킬로헤르츠) 저주파 치료용 초음파
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사구체 여과율(GFR)
기간: 기준선 및 개입 시작 후 15분
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기준선에서 LOTUS 동안 치료된 신장에서 Tc-99m DTPA(디에틸렌트리아민 펜타아세트산) 영상화(게이트 방법)로 측정한 사구체 여과율, GFR의 절대 변화
|
기준선 및 개입 시작 후 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GFR의 변화율
기간: 기준선 및 개입 시작 후 15분
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기준선에서 LOTUS 동안 치료된 신장(들)의 GFR 변화율.
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기준선 및 개입 시작 후 15분
|
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혈압
기간: 기준선 및 개입 시작 후 15분 및 개입 종료 후 5분
|
혈압은 기준선, LOTUS 개입 중 및 LOTUS 개입 직후에 측정됩니다.
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기준선 및 개입 시작 후 15분 및 개입 종료 후 5분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 손상
기간: LOTUS 개입 5분 후
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트랜스듀서 위치 아래에 발생하는 홍반, 수포, 발진 등의 피부 손상 발생
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LOTUS 개입 5분 후
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심박수
기간: 기준선 및 개입 시작 후 15분, 개입 종료 후 5분.
|
심박수는 기준선, LOTUS 개입 중 및 LOTUS 개입이 종료된 직후에 측정됩니다.
|
기준선 및 개입 시작 후 15분, 개입 종료 후 5분.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Randall A Hawkins, MD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 28일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 6일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 31일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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