Efecto de la ecografía de baja frecuencia sobre la función renal
20 de abril de 2021 actualizado por: Sonogenix
Evaluación del efecto del ultrasonido terapéutico de baja frecuencia (LOTUS) sobre la función renal en la enfermedad renal crónica
El propósito de este estudio es averiguar qué efecto, si lo hay, tiene el ultrasonido terapéutico de baja frecuencia (LOTUS) sobre la función renal en pacientes con enfermedad renal crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Department of Radiology and Biomedical Imaging, UCSF
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener >/= 18 años de edad
- Debe haber documentado la etapa 3 a la etapa 4 (eGFR 15 - 59) enfermedad renal crónica
- Las mujeres en edad fértil no deben estar embarazadas en el momento del estudio.
- El sujeto debe dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- No puede o no quiere cooperar con los procedimientos del estudio
- Actualmente inscrito en otro estudio clínico para el cual el período de seguimiento no está completo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ultrasonido Terapéutico de Baja Frecuencia
Ultrasonido Terapéutico de Baja Frecuencia (LOTUS) aplicado transcutáneamente
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Ultrasonido terapéutico de baja frecuencia de 29 kHz (kilohercios) administrado transcutáneamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de filtración glomerular (TFG)
Periodo de tiempo: Línea de base y 15 minutos después del inicio de la Intervención
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Cambio absoluto en la tasa de filtración glomerular, GFR, medida por imágenes con Tc-99m DTPA (ácido dietilentriamino pentaacético) (método de Gates) en los riñones tratados desde el inicio hasta durante LOTUS
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Línea de base y 15 minutos después del inicio de la Intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio porcentual en la TFG
Periodo de tiempo: Línea de base y 15 minutos después del inicio de la Intervención
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Cambio porcentual en la TFG en los riñones tratados desde el inicio hasta durante LOTUS.
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Línea de base y 15 minutos después del inicio de la Intervención
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y 15 minutos después del inicio de la intervención, y 5 minutos después del final de la intervención
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La presión arterial se mide al inicio del estudio, durante la intervención de LOTUS e inmediatamente después de la intervención de LOTUS.
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Línea de base y 15 minutos después del inicio de la intervención, y 5 minutos después del final de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesión cutánea
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención de LOTUS
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Ocurrencia de lesiones cutáneas, como eritema, ampollas o sarpullido debajo del sitio de colocación del transductor
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5 minutos después de la intervención de LOTUS
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Línea de base y 15 minutos después del inicio de la Intervención, y 5 minutos después del final de la intervención.
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La frecuencia cardíaca se medirá al inicio del estudio, durante la intervención de LOTUS e inmediatamente después de que finalice la intervención de LOTUS.
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Línea de base y 15 minutos después del inicio de la Intervención, y 5 minutos después del final de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Randall A Hawkins, MD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de enero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
6 de octubre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
6 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO-0001
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