一项表征“Fendrix”或“Engerix B”乙型肝炎疫苗免疫后免疫反应的研究

纳入标准：

1. 年龄在 18-55 岁之间的健康男性受试者
2. 根据研究者的意见，根据体格检查、病史、血液结果、生命体征，受试者是健康的，没有可能干扰研究终点的活动性疾病过程。
3. 受试者能够阅读和理解知情同意书 (ICF)，并理解研究程序。
4. 受试者已签署 ICF。
5. 受试者之前未接种过乙型肝炎疫苗或感染过乙型肝炎病毒。
6. 如筛选时通过评估 sAb、sAg 和 cAb 所证实的那样，受试者对乙型肝炎呈血清反应阴性。
7. 筛选时 HIV 1 和 2 抗体和丙型肝炎抗体血清反应呈阴性。
8. 可在研究期间进行随访。
9. 同意在他们参与研究期间和结束后的三个月内或必要时更长时间放弃献血。
10. 足够长的签证允许他们完成学习（如果适用）。
11. 受试者有足够的静脉通路以允许按照协议进行血液采样。

排除标准：

1. 已知对疫苗的任何成分（赋形剂：氯化钠、脱水磷酸二钠、磷酸二氢钠；佐剂：磷酸铝、AS04C、氢氧化铝；酵母细胞产生的乙型肝炎抗原）或对任何其他肝炎表现出超敏反应的受试者B 疫苗，或研究者认为禁忌受试者参与的任何过敏史。
2. 存在原发性或获得性免疫缺陷状态，总淋巴细胞计数低于 1,200/mm3，或存在其他缺乏细胞免疫能力的证据，例如 白血病、淋巴瘤、血液恶液质或接受免疫抑制治疗（包括定期使用口服、吸入、局部或肠胃外皮质类固醇）的患者。
3. 在访问 1（筛选）后 6 个月内使用任何免疫抑制或免疫调节药物。
4. 在研究医师认为可能干扰免疫反应的第 1 次就诊（筛选）后 6 个月内定期使用非甾体抗炎药（通过任何给药途径，包括局部给药）。
5. 在访视后 30 天内收到疫苗 2. 其他疫苗（例如旅行疫苗）只能在访视 13 和 14 之间接种。
6. 目前正在参与另一项研究或非研究药物或设备的临床研究，或在第 1 次就诊前的 3 个月内参加过临床研究。
7. 研究者认为会影响受试者满足方案要求或完成研究的能力的任何情况。
8. 筛选后 3 个月内收到血液制品或免疫球蛋白，或献血。
9. 无法以足够流利的水平阅读和说英语，以充分理解参与和同意所需的程序。