昆布与 Dilapan-S 在妊娠 18-24 周扩张和排空前宫颈准备的比较
2021年6月20日 更新者：Planned Parenthood of Greater New York
妊娠 18-24 周宫颈扩张和排空前的宫颈准备与 Dilapan-S 比较：一项随机对照试验
主要目标：研究用昆布或 Dilapan-S™ 进行过夜宫颈准备后扩张和抽空 (D&E) 手术时间的差异。 研究人员假设 Dilapan-S™ 的手术时间会更短。
次要目标：比较昆布和 Dilapan-S™ 在以下方面的差异：(1) D&E 前的初始宫颈扩张； (2) 需要机械扩张来完成 D&E 和必要时易于扩张； (3) 放置渗透扩张器的数量； (4) 无需进一步宫颈准备即可完成 D&E 程序的能力； (5)并发症； (6) 疼痛等副作用； (7) 患者接受度； (8) 提供者的可接受性。
研究概览
详细说明
一百八十名妇女被平均随机分配到治疗组，按胎龄组 18 0/7-20 6/7 (n= 91) 和 21 0/7-24 0/7 (n=87) 分层。
分析样品N=173（海带=86，Dilapan=87）； 2 个案例因随机化后排除而被移除，5 个案例因缺少一个或多个结果变量的数据而被移除。
人口统计信息和程序时间主要结果的结果在下面的结果部分以表格形式报告。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10012
- Planned Parenthood of New York City
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 从妊娠 18 0/7 到 24 0/7 周寻求终止妊娠
- 有资格在纽约市计划生育协会终止妊娠
- 能够给予知情同意
- 英语会话
排除标准：
• 入组时活动性出血或血流动力学不稳定
- 入组时出现绒毛膜羊膜炎或临床感染的迹象
- 入组时出现自然分娩或宫颈机能不全的迹象
- 自发性宫内胎儿死亡
- 对昆布或 Dilapan-S™ 过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Principal Investigator、Planned Parenthood of New York City
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月9日
首次发布 (估计)
2014年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月20日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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