Laminaria comparada com Dilapan-S para preparação cervical antes da dilatação e evacuação em 18-24 semanas de gestação
Laminaria comparada com Dilapan-S para preparação cervical antes da dilatação e evacuação em 18-24 semanas de gestação: um estudo controlado randomizado
Objetivo primário: Estudar a diferença no tempo do procedimento de dilatação e evacuação (D&E) após preparo cervical noturno com laminaria ou Dilapan-S™. Os investigadores supõem que o tempo de procedimento será menor com o Dilapan-S™.
Objetivos secundários: Comparar o uso de laminaria e Dilapan-S™ para diferenças em: (1) dilatação cervical inicial antes da D&E; (2) necessidade de dilatação mecânica para realizar D&E e facilidade de dilatação, se necessário; (3) número de dilatadores osmóticos colocados; (4) capacidade de concluir o procedimento de D&E sem preparação cervical adicional; (5) complicações; (6) dor e outros efeitos colaterais; (7) aceitabilidade do paciente; e (8) aceitabilidade do provedor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10012
- Planned Parenthood of New York City
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade e mais velhos
- Buscando a interrupção da gravidez de 18 0/7 a 24 0/7 semanas de gestação
- Elegível para interrupção da gravidez no Planned Parenthood of New York City
- Capaz de dar consentimento informado
- falando inglês
Critério de exclusão:
• Sangramento ativo ou hemodinamicamente instável na inscrição
- Sinais de corioamnionite ou infecção clínica na inscrição
- Sinais de trabalho de parto espontâneo ou insuficiência cervical na inscrição
- Morte fetal intrauterina espontânea
- Alergia a laminaria ou Dilapan-S™
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Laminaria
Os pacientes neste braço receberão dilatadores cervicais de laminaria um dia antes do procedimento de D&E.
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Comparador Ativo: Dilapan-S
Os pacientes neste braço receberão dilatadores cervicais Dilapan-S um dia antes do procedimento de D&E.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora do Procedimento D&E
Prazo: A medida de resultado primário será avaliada no dia do procedimento de D&E do paciente. (dia 2)
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Duração do procedimento D&E em minutos
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A medida de resultado primário será avaliada no dia do procedimento de D&E do paciente. (dia 2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Principal Investigator, Planned Parenthood of New York City
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- laminariavsdilapan
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