Laminaria im Vergleich zu Dilapan-S zur zervikalen Vorbereitung vor Dilatation und Evakuierung in der 18.–24. Schwangerschaftswoche
Laminaria im Vergleich zu Dilapan-S zur zervikalen Vorbereitung vor Dilatation und Evakuierung in der 18.–24. Schwangerschaftswoche: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Primäres Ziel: Untersuchung des Unterschieds in der Dauer des Dilatations- und Evakuierungsvorgangs (D&E) nach zervikaler Vorbereitung über Nacht mit Laminaria oder Dilapan-S™. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Verfahrenszeit mit Dilapan-S™ kürzer sein wird.
Sekundäre Ziele: Vergleich der Verwendung von Laminaria und Dilapan-S™ auf Unterschiede bei: (1) anfänglicher zervikaler Dilatation vor D&E; (2) Notwendigkeit einer mechanischen Dilatation, um D&E zu erreichen, und Leichtigkeit der Dilatation, falls erforderlich; (3) Anzahl der platzierten osmotischen Dilatatoren; (4) Fähigkeit, das D&E-Verfahren ohne weitere zervikale Vorbereitung abzuschließen; (5) Komplikationen; (6) Schmerzen und andere Nebenwirkungen; (7) Patientenakzeptanz; und (8) Anbieterakzeptanz.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10012
- Planned Parenthood of New York City
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Streben nach Schwangerschaftsabbruch von 18 0/7 bis 24 0/7 Schwangerschaftswochen
- Anspruch auf Schwangerschaftsabbruch bei Planned Parenthood of New York City
- In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
• Aktive Blutung oder hämodynamisch instabil bei der Aufnahme
- Anzeichen einer Chorioamnionitis oder einer klinischen Infektion bei der Einschreibung
- Anzeichen spontaner Wehen oder zervikaler Insuffizienz bei der Einschulung
- Spontaner intrauteriner Fruchttod
- Allergie gegen Laminaria oder Dilapan-S™
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Laminaria
Patienten in diesem Arm erhalten Laminaria-Zervixdilatatoren einen Tag vor dem D&E-Verfahren.
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Aktiver Komparator: Dilapan-S
Patienten in diesem Arm erhalten Dilapan-S Zervixdilatatoren einen Tag vor dem D&E-Verfahren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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D&E-Verfahrenszeit
Zeitfenster: Das primäre Ergebnismaß wird am Tag des D&E-Verfahrens des Patienten bewertet. (Tag 2)
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Dauer des D&E-Verfahrens in Minuten
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Das primäre Ergebnismaß wird am Tag des D&E-Verfahrens des Patienten bewertet. (Tag 2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Principal Investigator, Planned Parenthood of New York City
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- laminariavsdilapan
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