Laminaria en comparación con Dilapan-S para la preparación del cuello uterino antes de la dilatación y evacuación a las 18-24 semanas de gestación
Laminaria en comparación con Dilapan-S para la preparación del cuello uterino antes de la dilatación y evacuación a las 18-24 semanas de gestación: un ensayo controlado aleatorio
Objetivo principal: Estudiar la diferencia en el tiempo del procedimiento de dilatación y evacuación (D&E) después de la preparación cervical durante la noche con laminaria o Dilapan-S™. Los investigadores suponen que el tiempo del procedimiento será menor con Dilapan-S™.
Objetivos secundarios: Comparar el uso de laminaria y Dilapan-S™ para diferencias en: (1) dilatación cervical inicial antes de D&E; (2) necesidad de dilatación mecánica para lograr D y E y facilidad de dilatación si es necesario; (3) número de dilatadores osmóticos colocados; (4) capacidad para completar el procedimiento de dilatación y evacuación sin más preparación cervical; (5) complicaciones; (6) dolor y otros efectos secundarios; (7) aceptabilidad del paciente; y (8) aceptabilidad del proveedor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10012
- Planned Parenthood of New York City
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
- Buscando la interrupción del embarazo de 18 0/7 a 24 0/7 semanas de gestación
- Elegible para la interrupción del embarazo en Planned Parenthood de la ciudad de Nueva York
- Capaz de dar consentimiento informado
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
• Sangrado activo o hemodinámicamente inestable en el momento de la inscripción
- Signos de corioamnionitis o infección clínica en el momento de la inscripción
- Signos de trabajo de parto espontáneo o insuficiencia cervical en el momento de la inscripción
- Muerte fetal intrauterina espontánea
- Alergia a laminaria o Dilapan-S™
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Laminaria
Los pacientes en este brazo recibirán dilatadores cervicales laminaria un día antes del procedimiento D&E.
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Comparador activo: Dilapan-S
Los pacientes en este brazo recibirán dilatadores cervicales Dilapan-S un día antes del procedimiento D&E.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo del procedimiento D&E
Periodo de tiempo: La medida de resultado primaria se evaluará el día del procedimiento de DyE del paciente. (dia 2)
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Duración del procedimiento D&E en minutos
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La medida de resultado primaria se evaluará el día del procedimiento de DyE del paciente. (dia 2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Principal Investigator, Planned Parenthood of New York City
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- laminariavsdilapan
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