针对患有功能性胃肠疾病的青少年的互联网认知行为疗法：一项试点研究
2014年1月9日 更新者：Brjann Ljotsson、Karolinska Institutet
这项试点研究旨在评估互联网提供的 CBT 计划对患有功能性胃肠疾病的青少年的治疗效果和可行性。
研究概览
详细说明
功能性胃肠道疾病 (FGID)，包括肠易激综合征 (IBS)、功能性消化不良 (FD) 和功能性腹痛 (FAP)，在青少年中很常见，并且与生活质量受损有关。 在患有 IBS 的成人中，互联网提供的 CBT 可以减轻症状并提高生活质量，但缺乏针对儿童的研究。 这项试点研究旨在评估互联网提供的 CBT 计划对患有 FGID 的青少年的治疗效果和可行性。
方法：采用事前事后设计且无对照组的试点研究。 互联网提供的 CBT 计划持续了 8 周，包括每周治疗师支持，包括在线消息和电话。 评估点是基线、治疗后和 6 个月的随访。
分析：效应大小和组内差异是在意向治疗分析中使用科恩斯 d 和学生 t 检验计算的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典
- Child and Adolescent Psychiatry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 13 至 17 岁之间。
- 治疗医师对功能性胃肠道疾病的诊断，例如 IBS、FD 或 FAP。
- 青少年和一位父母应该能够轻松访问互联网、具有一定的计算机使用经验和良好的瑞典语技能。
排除标准：
- 可能由器质性疾病引起的并发严重疾病或胃肠道症状。
- 精神科诊断比腹痛更急需治疗。
- 持续的心理治疗。
- 旷课超过 20%。
- 家庭中持续的虐待、暴力或严重的父母精神疾病。
- 明显的语言和学习困难取决于青少年是否有望从治疗中受益。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：互联网提供的 CBT
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互联网治疗包括 8 周内的六个模块。 第 1 部分：FGID 教育和治疗模式。 第 2 部分：个体症状行为。 第 3 部分：如厕习惯，或其他常见症状行为。 第 4 部分和第 5 部分：4 周内的暴露。 第 6 部分：复发预防。 父母在 8 周内接受了四个模块，包括关于 FGID 和治疗模式的心理教育、增加与孩子在一起的积极时间以减少对疼痛的关注、父母的症状行为、支持儿童暴露和预防复发。 治疗师每周给予反馈。 在治疗的第 5 周和第 6 周期间，所有参与者至少接到过治疗师打来的 1 通电话。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃肠道症状从基线到 8 周，以及从基线到治疗后 6 个月的变化。
大体时间：基线至 8 周，基线至 8 个月。
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用自我报告量表 GSRS-IBS 测量，该量表有 13 个项目，涉及每周胃肠道症状，如腹胀、硬便、腹痛等。
这是一个七点李克特量表，从 1（“完全没有问题”）到 7（“非常严重的不适”）。
GSRS-IBS 具有出色的心理测量特性，内部一致性介于 α = .74 之间
（对于腹痛）α = .85
（饱腹感）。
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基线至 8 周，基线至 8 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛反应性从基线到 8 周以及从基线到治疗后 6 个月的变化。
大体时间：基线至 8 周，基线至 8 个月。
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使用自我报告量表、疼痛反应量表 (PRS) 进行测量，该量表有 5 个关于对疼痛的反应和担心的项目。
三项是关于对当前疼痛的情绪反应。
有两项会影响担心现在和将来因为疼痛无法做事的频率。
问题以从 0（“一点也不”）到 6（“非常”）的 6 分制来回答。
据报道，PRS 具有令人满意的心理测量特性（Wicksell 等人，2011 年）。
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基线至 8 周，基线至 8 个月。
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从基线到 8 周，以及基线到治疗后 6 个月，疼痛对活动的干扰变化。
大体时间：基线至 8 周，基线至 8 个月。
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用自我报告量表测量，疼痛干扰指数（PII），有 6 个项目关于因疼痛而干扰各种活动。
问题以从 0（“一点也不”）到 6（“非常”）的 6 分制来回答。
根据初步分析，该工具具有令人满意的心理测量特性（Wicksell et al., 2011）
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基线至 8 周，基线至 8 个月。
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从基线到 8 周以及从基线到治疗后 6 个月的功能变化。
大体时间：基线至 8 周，基线至 8 个月。
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使用自我报告量表、功能障碍指数 (FDI) 进行测量，包含 15 个日常活动项目。
问题与具体活动有关，例如爬楼梯、跑 100 米和去购物，以及一般活动，例如吃饭和整天上学。
等级范围从 1（完全没有问题）到 5（不可能）。
它针对患有慢性腹痛的儿童和青少年进行了验证，内部一致性高，α = .86
对于男孩和 α = .91
女孩（Claar 和 Walker，2006 年）。
FDI 是儿科疼痛研究中推荐的量表，用于衡量疼痛对功能的影响（McGrath 等人，2008 年）。
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基线至 8 周，基线至 8 个月。
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从基线到 8 周，以及从基线到治疗后 6 个月，对焦虑症状的敏感性发生变化。
大体时间：基线至 8 周，基线至 8 个月。
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通过称为儿童焦虑敏感度指数 (CASI) 的自我报告量表进行测量，该量表包含 18 个项目。
这是一个 3 点量表 (1-3)，用于测量对可能是焦虑症状的内部感觉的敏感性。
这些问题包括诸如“当我感到颤抖时我会害怕”或“当我心跳加快时我会害怕”之类的项目，但也包括可能是胃肠道症状的项目，例如“当我的胃痛时，我担心我可能会真的病了”（Silverman、Fleisig、Rabian 和 Peterson，1991 年）。
据报道，CASI 具有很高的可靠性，α = .84
（Silverman 等人，1991 年）。
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基线至 8 周，基线至 8 个月。
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从基线到 8 周以及从基线到治疗后 6 个月的抑郁水平变化。
大体时间：基线、8 周和 8 个月。
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通过自我报告量表儿童抑郁量表 (CDI) 测量，该量表包含 3 级量表 (0-2) 的 27 个项目。
该量表的心理测量特性已在 Smucker、Craighead 和 Green（1986 年）的一项研究中得到验证，该研究发现由 Cronbach 的 alpha 测量的内部一致性是可以接受的，介于 α = .83 之间
α = .89。
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基线、8 周和 8 个月。
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从基线到 8 周以及从基线到治疗后 6 个月的感知压力水平变化。
大体时间：基线、8 周和 8 个月。
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通过自我报告量表的四项简短版本、感知压力量表 (PSS-4) 进行测量。
PSS-4 包含四个关于能够控制和解决需要管理的问题的感觉的陈述。
响应从 0（“从不”）到 4（“经常”）进行评分。
具有 4 个项目的版本的可靠性是 α = .72
（科恩等人，1983 年）。
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基线、8 周和 8 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brjánn Ljótsson, PhD、Departement of Clinical neuropsychology, Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月9日
首次发布 (估计)
2014年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月9日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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