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기능성 위장 장애가 있는 청소년을 위한 인터넷 제공 인지 행동 치료: 파일럿 연구

2014년 1월 9일 업데이트: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet
이 파일럿 연구는 기능성 위장 장애가 있는 청소년을 대상으로 인터넷으로 제공되는 CBT 프로그램의 치료 효과와 실행 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

과민성 대장 증후군(IBS), 기능성 소화불량(FD) 및 기능성 복통(FAP)을 포함한 기능성 위장 장애(FGID)는 청소년에게 흔하며 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. IBS가 있는 성인의 경우 인터넷으로 전달되는 CBT는 증상 감소와 삶의 질 향상으로 이어지지만 어린이에 대한 연구는 부족합니다. 이 파일럿 연구의 목적은 FGID가 있는 청소년을 위한 인터넷 제공 CBT 프로그램의 치료 효과와 실행 가능성을 평가하는 것입니다.

방법: 사전 설계 후 통제 그룹이 없는 파일럿 연구. 인터넷으로 제공되는 CBT 프로그램은 8주 동안 지속되었으며 온라인 메시지와 전화 통화로 구성된 주간 치료사 지원이 포함되었습니다. 평가 포인트는 기준선, 치료 후 및 6개월 추적 조사였습니다.

분석: Cohens' d 및 Student's t-test를 사용하여 치료 의도 분석에서 효과 크기 및 그룹 내 차이를 계산했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴
        • Child and Adolescent Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 13세에서 17세 사이의 나이.
  • 의사의 치료에 의한 기능성 위장 장애의 진단, 예. IBS, FD 또는 FAP.
  • 청소년과 한 부모는 인터넷에 쉽게 접근할 수 있어야 하고 약간의 컴퓨터 경험과 좋은 스웨덴어 구사 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 동반되는 심각한 의학적 상태 또는 기질적 장애로 인한 위장 증상.
  • 복통보다 치료가 시급한 정신과 진단.
  • 지속적인 심리 치료.
  • 20% 이상의 결석.
  • 가족의 지속적인 학대, 폭력 또는 심각한 부모 정신 질환.
  • 청소년이 치료를 통해 혜택을 받을 것으로 예상되는지 여부에 따라 뚜렷한 언어 및 학습 장애가 발생합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터넷 제공 CBT
행동: 인터넷 제공 CBT

인터넷 치료는 8주 동안 6개의 모듈로 구성되었습니다. 1부: FGID 및 치료 모델에 대한 교육. 파트 2: 개별 증상 행동. 파트 3: 배변 습관 또는 기타 일반적인 증상 행동. 파트 4 및 파트 5: 4주 동안의 노출. 파트 6: 재발 방지.

부모는 8주 동안 FGID 및 치료 모델에 대한 심리 교육, 통증에 대한 주의를 줄이기 위해 아동과 긍정적인 시간 증가, 부모의 증상 행동, 아동 노출 지원 및 재발 방지로 구성된 4개의 모듈을 받았습니다.

치료사들은 매주 피드백을 제공했습니다. 모든 참가자는 치료 5주와 6주 동안 치료사로부터 최소 1번의 전화 통화를 받았습니다.

다른 이름들:
  • 인터넷 제공 노출 기반인지 행동 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인에서 8주까지, 그리고 베이스라인에서 치료 후 6개월까지 위장관 증상의 변화.
기간: 기준선은 8주, 기준선은 8개월입니다.
팽만감, 딱딱한 변, 복통 등 매주 위장관 증상에 대해 13개 문항으로 구성된 자기보고식 척도 GSRS-IBS로 측정한다. 1("전혀 문제가 없다")에서 7("매우 심한 불편함")까지의 7점 리커트 척도이다. GSRS-IBS는 α = .74 사이의 내적 일관성을 가진 뛰어난 심리적 특성을 가지고 있습니다. (복통의 경우) ~ α = .85 (포만감을 위해).
기준선은 8주, 기준선은 8개월입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 8주까지, 그리고 기준선에서 치료 후 6개월까지 통증 반응성의 변화.
기간: 기준선은 8주, 기준선은 8개월입니다.
통증에 대한 반응성과 걱정에 대한 5개 문항이 있는 자기보고 척도인 통증 반응성 척도(PRS)로 측정하였다. 세 항목은 현재 통증에 대한 감정적 반응에 관한 것입니다. 두 가지 항목이 고통 때문에 현재와 미래에 일을 할 수 없다는 것에 대한 걱정의 빈도에 영향을 미칩니다. 질문은 0("전혀 그렇지 않다")에서 6("매우 그렇다")까지 6점 척도로 답변됩니다. PRS는 만족스러운 심리적 특성을 갖는 것으로 보고되었습니다(Wicksell et al, 2011).
기준선은 8주, 기준선은 8개월입니다.
기준선에서 8주까지 활동에 대한 통증 간섭의 변화 및 치료 후 기준선에서 6개월까지.
기간: 기준선은 8주, 기준선은 8개월입니다.
통증으로 인한 다양한 활동에 대한 방해에 대해 6개 항목으로 구성된 자기 보고 척도인 통증 방해 지수(PII)로 측정하였다. 질문은 0("전혀 그렇지 않다")에서 6("매우 그렇다")까지 6점 척도로 답변됩니다. 예비 분석에 따르면 이 도구는 만족스러운 심리적 특성을 가지고 있습니다(Wicksell et al., 2011).
기준선은 8주, 기준선은 8개월입니다.
기준선에서 8주까지 그리고 기준선에서 치료 후 6개월까지 기능의 변화.
기간: 기준선은 8주, 기준선은 8개월입니다.
일상 활동에 대한 15개 항목을 자기 보고 척도인 기능적 장애 지수(FDI)로 측정했습니다. 질문은 계단 오르기, 100미터 달리기, 쇼핑하기와 같은 특정 활동과 하루 종일 학교에 있고 식사하기와 같은 일반적인 활동과 관련이 있습니다. 척도 범위는 1(전혀 문제 없음)에서 5(불가능)까지입니다. 내적 일관성이 높은 만성 복통이 있는 소아 및 청소년에 대해 검증되었습니다(α = .86). 소년의 경우 α = .91 여아의 경우(Claar and Walker, 2006). FDI는 기능에 대한 통증의 영향을 측정하기 위해 소아 통증 연구에서 권장되는 척도입니다(McGrath et al., 2008).
기준선은 8주, 기준선은 8개월입니다.
기준선에서 8주까지, 그리고 기준선에서 치료 후 6개월까지 불안 증상에 대한 민감도의 변화.
기간: 기준선은 8주, 기준선은 8개월입니다.
CASI(Childhood Anxiety Sensitivity Index)라는 자가 보고식 척도로 18개 항목으로 측정됩니다. 불안 증상일 수 있는 내부 감각에 대한 민감도를 측정하는 3점 척도(1-3)입니다. 문항은 '떨리면 무섭다', '심장이 두근거리면 무서워진다' 등의 항목뿐 아니라 '배가 아프면 속이 울렁거릴까 봐 걱정된다' 등 위장관 증상일 가능성이 있는 항목도 포함됐다. 정말 아프다"(Silverman, Fleisig, Rabian, & Peterson, 1991). CASI는 신뢰도가 높은 것으로 보고되었습니다(α = .84). (Silverman et al. 1991).
기준선은 8주, 기준선은 8개월입니다.
기준선에서 8주까지 그리고 기준선에서 치료 후 6개월까지 우울증 수준의 변화.
기간: 기준선, 8주 8개월.
3단계 척도(0-2)에 27개 항목으로 구성된 자기 보고 척도 아동 우울증 척도(CDI)로 측정합니다. 척도의 심리적 특성은 Smucker, Craighead 및 Green(1986)의 연구에서 검증되었으며, Cronbach의 알파로 측정한 내적 일관성은 α = .83 사이에서 허용 가능함을 발견했습니다. 및 α = .89.
기준선, 8주 8개월.
기준선에서 8주까지 그리고 기준선에서 치료 후 6개월까지 지각된 스트레스 수준의 변화.
기간: 기준선, 8주 8개월.
자기 보고식 척도인 PSS-4(Percieved Stress Scale)의 4개 항목 짧은 버전으로 측정됩니다. PSS-4는 관리할 필요가 있는 문제를 제어하고 분류할 수 있다는 느낌에 대한 네 가지 진술로 구성됩니다. 응답은 0("전혀")에서 4("매우 자주")까지 평가됩니다. 항목이 4개인 버전의 신뢰도는 α = .72입니다. (코헨 등, 1983).
기준선, 8주 8개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

수사관

  • 수석 연구원: Brjánn Ljótsson, PhD, Departement of Clinical neuropsychology, Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • icbt fgid pilot 2012

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