Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi for unge med funktionelle mave-tarmsygdomme: en pilotundersøgelse

9. januar 2014 opdateret af: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet
Denne pilotundersøgelse har til formål at evaluere behandlingseffekterne og gennemførligheden af ​​et internet-leveret CBT-program til unge med funktionelle mave-tarmlidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Funktionelle gastrointestinale lidelser (FGID), herunder irritabel tyktarm (IBS), funktionel dyspepsi (FD) og funktionel mavesmerter (FAP), er almindelige hos unge og forbundet med nedsat livskvalitet. Hos voksne med IBS fører internet-leveret CBT til reducerede symptomer og øget livskvalitet, men undersøgelser hos børn mangler. Denne pilotundersøgelse sigter mod at evaluere behandlingseffekterne og gennemførligheden af ​​et internet-leveret CBT-program til unge med FGID.

Metode: Pilotstudie med et pre-post-design og ingen kontrolgruppe. Det internetleverede CBT-program varede i 8 uger og omfattede ugentlig terapeutstøtte, bestående af onlinebeskeder og telefonopkald. Vurderingspunkter var baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning.

Analyse: Effektstørrelser og forskelle inden for gruppe blev beregnet i en intention-to-treat-analyse ved brug af Cohens' d og Student's t-test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Child and Adolescent Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 13 og 17 år.
  • en diagnose af en funktionel mave-tarmlidelse af behandlende læge, f.eks. IBS, FD eller FAP.
  • teenager og en forælder skal have let adgang til internettet, en vis computererfaring og gode svenske sprogkundskaber.

Ekskluderingskriterier:

  • samtidige alvorlige medicinske tilstande eller gastrointestinale symptomer, sandsynligvis forårsaget af en organisk lidelse.
  • psykiatrisk diagnose mere presserende at behandle end mavesmerterne.
  • løbende psykologisk behandling.
  • fravær fra skole mere end 20 %.
  • vedvarende mishandling, vold eller alvorlig psykiatrisk sygdom hos forældre i familien.
  • udtalte sprog- og indlæringsvanskeligheder afhængig af, om den unge forventedes at få gavn af behandlingen eller ej.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internet-leveret CBT
Adfærdsmæssigt: Internet-leveret CBT

Internet-behandlingen bestod af seks moduler i løbet af 8 uger. Del 1: undervisning om FGID og behandlingsmodellen. Del 2: individuel symptomadfærd. Del 3: toiletvaner eller anden almindelig symptomadfærd. Del 4 og Del 5: Eksponering i 4 uger. Del 6: Forebyggelse af tilbagefald.

Forældre modtog fire moduler over 8 uger bestående af psykoedukation om FGID og behandlingsmodellen, øget positiv samvær med barnet for at reducere opmærksomheden på smerter, forældrenes symptomadfærd, støtte børns eksponering og forebyggelse af tilbagefald.

Terapeuterne gav feedback ugentligt. Alle deltagere havde mindst 1 telefonopkald fra deres terapeut i løbet af den femte og sjette uge af behandlingen.

Andre navne:
  • Internet-leveret Eksponeringsbaseret kognitiv adfærdsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gastrointestinale symptomer fra baseline til 8 uger og fra baseline til 6 måneder efter behandling.
Tidsramme: Baseline til 8 uger, baseline til 8 måneder.
Målt med en selvrapporteringsskala, GSRS-IBS, der har 13 punkter om ugentlige gastrointestinale symptomer som oppustethed, hård afføring, mavesmerter osv. Det er en syv-punkts Likert-skala, fra 1 ("ingen problemer overhovedet") til 7 ("meget alvorligt ubehag"). GSRS-IBS har fremragende psykometriske egenskaber med intern konsistens mellem α = .74 (ved mavesmerter) til α = .85 (til mæthed).
Baseline til 8 uger, baseline til 8 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertereaktivitet fra baseline til 8 uger og fra baseline til 6 måneder efter behandling.
Tidsramme: Baseline til 8 uger, baseline til 8 måneder.
Målt med en selvrapporteringsskala, smertereaktivitetsskala (PRS), der har 5 punkter om reaktion på og bekymring for smerte. Tre punkter handler om følelsesmæssige reaktioner på aktuelle smerter. To ting påvirker hyppigheden af ​​bekymringer om ikke at kunne gøre ting nu og i fremtiden på grund af smerten. Spørgsmål besvares på en 6-trins skala fra 0 ("slet ikke") til 6 ("meget"). PRS er blevet rapporteret at have tilfredsstillende psykometriske egenskaber (Wicksell et al, 2011).
Baseline til 8 uger, baseline til 8 måneder.
Ændring i smerteinterferens på aktiviteter fra baseline til 8 uger og baseline til 6 måneder efter behandling.
Tidsramme: Baseline til 8 uger, baseline til 8 måneder.
Målt med en selvrapporteringsskala, smerteinterferensindeks (PII), der har 6 punkter om interferens på forskellige aktiviteter på grund af smerte. Spørgsmål besvares på en 6-trins skala fra 0 ("slet ikke") til 6 ("meget"). Ifølge foreløbig analyse har instrumentet tilfredsstillende psykometriske egenskaber (Wicksell et al., 2011)
Baseline til 8 uger, baseline til 8 måneder.
Ændring i funktion fra baseline til 8 uger og fra baseline til 6 måneder efter behandling.
Tidsramme: Baseline til 8 uger, baseline til 8 måneder.
Målt med en selvrapporteringsskala, funktionelt handicapindeks (FDI), med 15 punkter om daglige aktiviteter. Spørgsmål er relateret til specifikke aktiviteter såsom at gå op ad trapper, løbe 100 meter og at shoppe, og generelle aktiviteter såsom at spise måltider og være i skole hele dagen. Skalaen går fra 1 (ingen problem overhovedet) til 5 (umuligt). Det er valideret til børn og unge med kroniske mavesmerter med høj indre konsistens, α = .86 for drenge og α = .91 for piger (Claar og Walker, 2006). FDI er den skala, der anbefales i pædiatriske smertestudier til at måle smertens indflydelse på funktion (McGrath et al., 2008).
Baseline til 8 uger, baseline til 8 måneder.
Ændring i følsomhed over for symptomer på angst fra baseline til 8 uger og fra baseline til 6 måneder efter behandling.
Tidsramme: Baseline til 8 uger, baseline til 8 måneder.
Målt ved en selvrapporteringsskala kaldet Childhood Anxiety Sensitivity Index (CASI) med 18 punkter. Det er en 3-punkts skala (1-3), som måler følsomhed over for indre fornemmelser, der kan være symptomer på angst. Spørgsmålene omfatter emner som "Jeg bliver bange, når jeg føler mig rystende" eller "Jeg bliver bange, når mit hjerte slår hurtigt", men også emner, der kunne være mave-tarmsymptomer, såsom "Når min mave gør ondt, er jeg bekymret for, at jeg evt. være virkelig syg" (Silverman, Fleisig, Rabian, & Peterson, 1991). CASI er blevet rapporteret at have høj pålidelighed, α = .84 (Silverman et al. 1991).
Baseline til 8 uger, baseline til 8 måneder.
Ændring i niveau af depression fra baseline til 8 uger og fra baseline til 6 måneder efter behandling.
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 8 måneder.
Målt ved selvrapporteringsskalaen Child depression Inventory (CDI), der består af 27 punkter på en 3-graderet skala (0-2). Skalaens psykometriske egenskaber er blevet valideret i en undersøgelse af Smucker, Craighead og Green (1986), som fandt, at den interne konsistens målt ved Cronbachs alfa var acceptabel, mellem α = .83 og a = 0,89.
Baseline, 8 uger og 8 måneder.
Ændring i niveau af opfattet stress fra baseline til 8 uger og fra baseline til 6 måneder efter behandling.
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 8 måneder.
Målt ved en fire-element kort version af en selvrapporteringsskala, Percieved Stress Scale (PSS-4). PSS-4 består af fire udsagn om følelsen af ​​at kunne kontrollere og sortere problemer, der skal håndteres. Svar vurderes fra 0 ("aldrig") til 4 ("meget ofte"). Pålidelighed for versionen med 4 elementer er α = .72 (Cohen et al., 1983).
Baseline, 8 uger og 8 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brjánn Ljótsson, PhD, Departement of Clinical neuropsychology, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2014

Først opslået (Skøn)

10. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • icbt fgid pilot 2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Internet-leveret CBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner