Terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet para adolescentes com distúrbios gastrointestinais funcionais: um estudo piloto
9 de janeiro de 2014 atualizado por: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet
Este estudo-piloto visa avaliar os efeitos do tratamento e a viabilidade de um programa de TCC fornecido pela Internet para adolescentes com distúrbios gastrointestinais funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Distúrbios gastrointestinais funcionais (DIF), incluindo síndrome do intestino irritável (SII), dispepsia funcional (DF) e dor abdominal funcional (PAF), são comuns em adolescentes e estão associados a comprometimento da qualidade de vida. Em adultos com SII, a TCC fornecida pela Internet leva à redução dos sintomas e ao aumento da qualidade de vida, mas faltam estudos em crianças. Este estudo-piloto tem como objetivo avaliar os efeitos do tratamento e a viabilidade de um programa de TCC fornecido pela Internet para adolescentes com FGID.
Método: Estudo piloto com desenho pré-pós e sem grupo controle. O programa de TCC fornecido pela Internet durou 8 semanas e incluiu apoio semanal do terapeuta, consistindo em mensagens online e ligações telefônicas. Os pontos de avaliação foram basal, pós-tratamento e 6 meses de acompanhamento.
Análise: Os tamanhos de efeito e as diferenças dentro do grupo foram calculados em uma análise de intenção de tratar usando o teste d de Cohens e o teste t de Student.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Child and Adolescent Psychiatry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 13 e 17 anos.
- um diagnóstico de um distúrbio gastrointestinal funcional pelo médico assistente, e. IBS, FD ou FAP.
- adolescente e um dos pais devem ter fácil acesso à Internet, alguma experiência com computadores e bons conhecimentos da língua sueca.
Critério de exclusão:
- condições médicas graves concomitantes ou sintomas gastrointestinais provavelmente causados por um distúrbio orgânico.
- diagnóstico psiquiátrico mais urgente de tratar do que a dor abdominal.
- tratamento psicológico contínuo.
- ausência da escola mais de 20%.
- maus-tratos contínuos, violência ou doença psiquiátrica grave dos pais na família.
- dificuldades pronunciadas de linguagem e aprendizado, dependendo se esperava-se que o jovem se beneficiasse ou não do tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CBT entregue pela Internet
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O tratamento pela internet consistiu em seis módulos durante 8 semanas. Parte 1: educação sobre FGID e o modelo de tratamento. Parte 2: comportamento sintoma individual. Parte 3: hábitos de toalete ou outro comportamento de sintoma comum. Parte 4 e Parte 5: Exposição durante 4 semanas. Parte 6: prevenção de recaídas. Os pais receberam quatro módulos ao longo de 8 semanas, consistindo em psicoeducação sobre FGID e o modelo de tratamento, aumento do tempo positivo com a criança para reduzir a atenção à dor, comportamento dos sintomas dos pais, apoiar a exposição da criança e prevenir recaídas. Os terapeutas davam feedback semanalmente. Todos os participantes tiveram pelo menos 1 telefonema de seu terapeuta durante a quinta e sexta semana de tratamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos sintomas gastrointestinais desde o início até 8 semanas e desde o início até 6 meses após o tratamento.
Prazo: Linha de base até 8 semanas, linha de base até 8 meses.
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Medido com uma escala de autorrelato, GSRS-IBS, que contém 13 itens sobre sintomas gastrointestinais semanais, como inchaço, fezes duras, dor abdominal, etc.
É uma escala Likert de sete pontos, de 1 ("nenhum problema") a 7 ("desconforto muito grave").
O GSRS-IBS possui excelentes propriedades psicométricas com consistência interna entre α = 0,74
(para dor abdominal) para α = 0,85
(para saciedade).
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Linha de base até 8 semanas, linha de base até 8 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na reatividade à dor desde o início até 8 semanas e desde o início até 6 meses após o tratamento.
Prazo: Linha de base até 8 semanas, linha de base até 8 meses.
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Medido com uma escala de autorrelato, escala de reatividade à dor (PRS), que possui 5 itens sobre reatividade e preocupação com a dor.
Três itens são sobre reações emocionais à dor atual.
Dois itens afetam a frequência de preocupação por não conseguir fazer as coisas agora e no futuro por causa da dor.
As perguntas são respondidas em uma escala de 6 pontos de 0 ("nada") a 6 ("muito").
Foi relatado que PRS tem propriedades psicométricas satisfatórias (Wicksell et al, 2011).
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Linha de base até 8 semanas, linha de base até 8 meses.
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Mudança na interferência da dor nas atividades desde o início até 8 semanas e desde o início até 6 meses após o tratamento.
Prazo: Linha de base até 8 semanas, linha de base até 8 meses.
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Medido com uma escala de autorrelato, índice de interferência da dor (PII), que possui 6 itens sobre interferência em várias atividades por causa da dor.
As perguntas são respondidas em uma escala de 6 pontos de 0 ("nada") a 6 ("muito").
De acordo com a análise preliminar, o instrumento apresenta propriedades psicométricas satisfatórias (Wicksell et al., 2011)
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Linha de base até 8 semanas, linha de base até 8 meses.
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Mudança na função desde o início até 8 semanas e desde o início até 6 meses após o tratamento.
Prazo: Linha de base até 8 semanas, linha de base até 8 meses.
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Medido com uma escala de autorrelato, índice de incapacidade funcional (FDI), com 15 itens sobre atividades diárias.
As perguntas estão relacionadas a atividades específicas, como subir escadas, correr 100 metros e fazer compras, e atividades gerais, como comer e ficar na escola o dia todo.
A escala varia de 1 (nenhum problema) a 5 (impossível).
É validado para crianças e adolescentes com dor abdominal crônica com alta consistência interna, α = 0,86
para meninos e α = 0,91
para meninas (Claar e Walker, 2006).
FDI é a escala recomendada em estudos de dor pediátrica para medir a influência da dor na função (McGrath et al., 2008).
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Linha de base até 8 semanas, linha de base até 8 meses.
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Mudança na sensibilidade aos sintomas de ansiedade desde o início até 8 semanas e desde o início até 6 meses após o tratamento.
Prazo: Linha de base até 8 semanas, linha de base até 8 meses.
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Medido por uma escala de autorrelato chamada Childhood Anxiety Sensitivity Index (CASI) com 18 itens.
É uma escala de 3 pontos (1-3), que mede a sensibilidade a sensações internas que podem ser sintomas de ansiedade.
As perguntas incluem itens como "Fico com medo quando me sinto trêmulo" ou "Fico com medo quando meu coração bate rápido", mas também itens que podem ser sintomas gastrointestinais, como "Quando meu estômago dói, tenho medo de ficar muito doente" (Silverman, Fleisig, Rabian, & Peterson, 1991).
Foi relatado que o CASI tem alta confiabilidade, α = 0,84
(Silverman e outros 1991).
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Linha de base até 8 semanas, linha de base até 8 meses.
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Mudança no nível de depressão desde o início até 8 semanas e desde o início até 6 meses após o tratamento.
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 8 meses.
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Medido pela escala de autorrelato Inventário de depressão infantil (CDI), que consiste em 27 itens em uma escala de 3 graus (0-2).
As propriedades psicométricas da escala foram validadas em um estudo de Smucker, Craighead e Green (1986), que constatou que a consistência interna medida pelo alfa de Cronbach era aceitável, entre α = 0,83
e α = 0,89.
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Linha de base, 8 semanas e 8 meses.
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Mudança no nível de estresse percebido desde o início até 8 semanas e desde o início até 6 meses após o tratamento.
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 8 meses.
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Medido por uma versão curta de quatro itens de uma escala de autorrelato, Percieved Stress Scale (PSS-4).
O PSS-4 é composto por quatro afirmações sobre a sensação de poder controlar e resolver problemas que precisam ser gerenciados.
As respostas são avaliadas de 0 ("nunca") a 4 ("muito frequentemente").
A confiabilidade para a versão com 4 itens é α = 0,72
(Cohen e outros, 1983).
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Linha de base, 8 semanas e 8 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Brjánn Ljótsson, PhD, Departement of Clinical neuropsychology, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- icbt fgid pilot 2012
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