评估 OTX-DP 治疗白内障手术后眼部炎症和疼痛的安全性和有效性的第 3 期研究
2020年1月22日 更新者：Ocular Therapeutix, Inc.
评估 OTX-DP 作为缓释药物（地塞米松）长效制剂放置在眼睑小管中用于治疗接受白内障摘除并植入人工晶状体的受试者的术后炎症和疼痛时的安全性和有效性.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
247
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78731
- Texan Eye / Keystone Research, Ltd.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有白内障，预计将接受透明角膜白内障手术，并进行超声乳化和后房型人工晶状体植入术
- 双眼有至少 20/200 或更好的潜在术后针孔矫正 Snellen VA
排除标准：
- 筛选裂隙灯检查期间研究眼中出现的任何眼内炎症
- 筛选时研究眼的眼痛评估得分大于“0”
- 筛选裂隙灯检查期间研究眼中出现的任何眼内炎症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Clinical Project Manager、Ocular Therapeutix
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月9日
首次发布 (估计)
2014年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月22日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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