神经内分泌肿瘤患者的 68Ga-DOTATATE PET 扫描成像
2014年1月16日 更新者：Richard J. Campeau, M.D., FACNM、Ochsner Health System
神经内分泌癌是一种罕见的疾病，通常无法通过常规影像学检查发现。
68Ga-DOTATATE PET Scan 是一种新型扫描方法，可以提高灵敏度和分辨率，特别适用于神经内分泌肿瘤。
神经内分泌肿瘤患者将使用这种药物进行成像，并将与传统成像方法进行比较，以确定这种放射性药物的安全性和有效性。
研究概览
地位
未知
研究类型
介入性
注册 (预期的)
250
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Richard J. Campeau, M.D.
- 电话号码：504-464-8500
学习地点
-
-
Louisiana
-
Kenner、Louisiana、美国、70065
- Ochsner Medical Center - Kenner
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过 111In-Octreotide 扫描、18FDG-PET 或有临床指征的腹部 MRI 已知诊断为神经内分泌肿瘤或疑似 SSTR 阳性肿瘤
- 至少 18 岁
- 能够提供知情同意
- Karnofsky 性能评分大于 50
- 有生育能力的女性在筛查/基线时必须进行阴性妊娠试验
排除标准：
- 血清肌酐 > 2.0 毫克/分升
- 肝酶水平超过正常上限的 3 倍
- 已知对 IV 放射造影剂严重过敏或过敏
- 在给药前 30 天内使用任何其他研究产品或设备，或在完成所有计划的研究评估之前已知需要任何其他研究药物
- 体重超过 400 磅或由于 BMI 而无法进入 PET/CT 扫描仪孔的患者，因为 CT、PET/CT 和 MRI 的图像质量会受到影响
- 无法在整个成像时间内保持静止（例如 咳嗽、严重的关节炎等）
- 由于其他原因（严重的幽闭恐惧症、辐射恐惧症等）无法完成所需的研究性护理标准影像检查
- 公认的并发活动性感染
- 过去 2 年内曾接受过任何类型的另一种癌症的全身或放射治疗
- 研究者认为可能严重影响研究依从性的任何其他医疗状况、严重并发疾病或其他情有可原的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：扫描
我们将对受试者进行 68Ga-DOTATATE PET 扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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以不良事件作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数
大体时间：5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与传统成像技术相比，68Ga-DOTATATE 检测到的病变数量
大体时间：5年
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5年
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我们想确定与传统成像/诊断技术（Octreoscan、MRI、CT）相比，68Ga-DOTATATE PET 扫描是否改变了护理计划
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (预期的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月16日
首次发布 (估计)
2014年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月16日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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