Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-DOTATATE PET-skannauskuvaus potilailla, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet

torstai 16. tammikuuta 2014 päivittänyt: Richard J. Campeau, M.D., FACNM, Ochsner Health System
Neuroendokriininen syöpä on epätavallinen sairaus, ja sitä ei usein havaita rutiininomaisessa kuvantamisessa. 68Ga-DOTATATE PET Scan on uusi skannausmenetelmä, jolla voi olla parantunut herkkyys ja resoluutio erityisesti neuroendokriinisissa kasvaimissa. Potilaat, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet, kuvataan tällä aineella ja sitä verrataan tavanomaisiin kuvantamismenetelmiin tämän radiofarmaseuttisen lääkkeen turvallisuuden ja tehokkuuden määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Richard J. Campeau, M.D.
  • Puhelinnumero: 504-464-8500

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Yhdysvallat, 70065
        • Ochsner Medical Center - Kenner

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnettu neuroendokriinisen kasvaimen diagnoosi tai epäillyt SSTR-positiiviset kasvaimet 111In-Octreotide-skannauksella, 18FDG-PET:llä tai vatsan magneettikuvauksella, jos se on kliinisesti aiheellista
  • Vähintään 18-vuotias
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Karnofskyn suorituskykypisteet ovat yli 50
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti seulonnassa/perustilanteessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl
  • Maksaentsyymiarvot yli 3 kertaa normaalin ylärajan
  • Tunnettu vakava allergia tai yliherkkyys IV-radiografiselle kontrastille
  • Minkä tahansa muun tutkimustuotteen tai -laitteen käyttö 30 päivän kuluessa ennen annostelua tai minkä tahansa muun tutkimusaineen tunnettu vaatimus ennen kaikkien suunniteltujen tutkimusarviointien suorittamista
  • Potilaat, joiden paino on vähintään 400 paunaa tai jotka eivät voi päästä PET/CT-skannerin reikään BMI:n vuoksi, koska kuvanlaatu heikkenee TT:n, PET/CT:n ja MRI:n kanssa.
  • Kyvyttömyys olla paikallaan koko kuvausajan (esim. yskä, vaikea niveltulehdus jne.)
  • Muiden syiden vuoksi (vaikea klaustrofobia, säteilyfobia jne.)
  • Tunnistettu samanaikainen aktiivinen infektio
  • Aiempi systeeminen tai sädehoito minkä tahansa muun syövän vuoksi viimeisen kahden vuoden aikana
  • Mikä tahansa ylimääräinen lääketieteellinen tila, vakava väliaikainen sairaus tai muu lieventävä seikka, joka voi tutkijan mielestä merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Skannata
Teemme kohteille 68Ga-DOTATATE PET-skannaukset.
Lääke: 68Ga-DOTATATE annetaan merkkiaineannoksina ja injektoidaan suonensisäisesti kuvakasvaimiin positroniemissiotomografialla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
68Ga-DOTATATElla havaittujen leesioiden määrä verrattuna perinteisiin kuvantamistekniikoihin
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Haluamme selvittää, muuttaako 68Ga-DOTATATE PET Scan hoitosuunnitelmia verrattuna perinteisiin kuvantamis-/diagnostiikkatekniikoihin (Octreoscan, MRI, CT)
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ochsner Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 17. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 17. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 68Ga-DOTATATE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuroendokriininen kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa