Imaging PET con 68Ga-DOTATATE in pazienti con tumori neuroendocrini

Criterio di inclusione:

• Diagnosi nota di tumore neuroendocrino o sospetto tumore SSTR positivo mediante scansione con 111In-Octreotide, 18FDG-PET o risonanza magnetica dell'addome dove clinicamente indicato
• Almeno 18 anni di età
• In grado di fornire il consenso informato
• Punteggio delle prestazioni di Karnofsky superiore a 50
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo allo screening/al basale

Criteri di esclusione:

• Creatinina sierica > 2,0 mg/dL
• Livelli degli enzimi epatici più di 3 volte il limite superiore della norma
• Allergia grave nota o ipersensibilità al contrasto radiografico EV
• Uso di qualsiasi altro prodotto o dispositivo sperimentale entro 30 giorni prima della somministrazione, o requisito noto per qualsiasi altro agente sperimentale prima del completamento di tutte le valutazioni dello studio programmate
• Pazienti con un peso corporeo di 400 libbre o più o non in grado di entrare nel foro dello scanner PET/TC a causa del BMI, a causa della compromissione della qualità dell'immagine con TC, PET/TC e MRI che ne risulterà
• Incapacità di rimanere fermi per l'intero tempo di imaging (ad es. tosse, artrite grave, ecc.)
• Incapacità di completare gli esami di imaging standard di cura necessari per altri motivi (claustrofobia grave, radiofobia, ecc.)
• Infezione attiva concomitante riconosciuta
• Precedente trattamento sistemico o radioterapico per un altro tumore di qualsiasi tipo negli ultimi 2 anni
• Qualsiasi condizione medica aggiuntiva, grave malattia intercorrente o altra circostanza attenuante che, a parere dello Sperimentatore, possa interferire in modo significativo con la compliance allo studio