Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

68Ga-DOTATATE PET-scanningsbilleddannelse hos patienter med neuroendokrine tumorer

16. januar 2014 opdateret af: Richard J. Campeau, M.D., FACNM, Ochsner Health System
Neuroendokrin cancer er en usædvanlig sygdom og bliver ofte uopdaget ved rutinemæssig billeddannelse. 68Ga-DOTATATE PET Scan er en ny scanningsmetode, der kan have forbedret følsomhed og opløsning specifikt til neuroendokrine tumorer. Patienter med neuroendokrine tumorer vil blive afbildet med dette middel, og det vil blive sammenlignet med konventionelle billeddannelsesmetoder for at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​dette radiofarmaceutikum.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Forenede Stater, 70065
        • Ochsner Medical Center - Kenner

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kendt diagnose af neuroendokrine tumorer eller formodede SSTR-positive tumorer ved 111In-Octreotid-scanning, 18FDG-PET eller MRI af abdomen, hvor det er klinisk indiceret
  • Mindst 18 år
  • Kan give informeret samtykke
  • Karnofsky præstationsscore større end 50
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest ved screening/baseline

Ekskluderingskriterier:

  • Serumkreatinin > 2,0 mg/dL
  • Leverenzymniveauer mere end 3 gange øvre normalgrænse
  • Kendt alvorlig allergi eller overfølsomhed over for IV røntgenkontrast
  • Brug af ethvert andet forsøgsprodukt eller udstyr inden for 30 dage før dosering, eller kendt behov for ethvert andet forsøgsmiddel før afslutning af alle planlagte undersøgelsesvurderinger
  • Patienter med en kropsvægt på 400 pounds eller mere eller ikke i stand til at komme ind i boringen af ​​PET/CT-scanneren på grund af BMI på grund af kompromiset i billedkvalitet med CT, PET/CT og MRI, der vil resultere i
  • Manglende evne til at ligge stille i hele billeddannelsestiden (f. hoste, svær gigt osv.)
  • Manglende evne til at gennemføre de nødvendige undersøgelsesstandard-of-care billeddiagnostiske undersøgelser på grund af andre årsager (alvorlig klaustrofobi, strålingsfobi osv.)
  • Anerkendt samtidig aktiv infektion
  • Tidligere systemisk eller strålebehandling for en anden kræftform af enhver type inden for de sidste 2 år
  • Enhver yderligere medicinsk tilstand, alvorlig sammenfaldende sygdom eller anden formildende omstændighed, som efter efterforskerens mening kan forstyrre undersøgelsens efterlevelse væsentligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Scan
Vi vil udføre 68Ga-DOTATATE PET-scanninger på emner.
Medicin: 68Ga-DOTATATE vil blive givet i sporstofdoser og injiceret intravenøst ​​for at afbilde tumorer ved Positron Emission Tomography.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal læsioner påvist af 68Ga-DOTATATE sammenlignet med konventionelle billeddannelsesteknikker
Tidsramme: 5 år
5 år
Vi ønsker at afgøre, om 68Ga-DOTATATE PET Scan ændrer plejeplaner sammenlignet med konventionelle billeddannelses-/diagnostiske teknikker (Octreoscan, MRI, CT)
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ochsner Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2014

Først opslået (SKØN)

17. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 68Ga-DOTATATE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroendokrin tumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner