68Ga-DOTATATE PET Scan Imaging en pacientes con tumores neuroendocrinos

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico conocido de tumor neuroendocrino o sospecha de tumores SSTR positivos mediante gammagrafía con 111In-Octreotide, 18FDG-PET o resonancia magnética del abdomen cuando esté clínicamente indicado
• Al menos 18 años de edad
• Capaz de proporcionar consentimiento informado
• Puntuación de rendimiento de Karnofsky superior a 50
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa en la selección/línea de base

Criterio de exclusión:

• Creatinina sérica > 2,0 mg/dL
• Niveles de enzimas hepáticas más de 3 veces el límite superior de lo normal
• Alergia grave conocida o hipersensibilidad al contraste radiográfico intravenoso
• Uso de cualquier otro producto o dispositivo en investigación dentro de los 30 días anteriores a la dosificación, o requisito conocido para cualquier otro agente en investigación antes de completar todas las evaluaciones programadas del estudio
• Pacientes con un peso corporal de 400 libras o más o que no puedan ingresar por el orificio del escáner PET/CT debido al IMC, debido al compromiso en la calidad de imagen con CT, PET/CT y MRI que resultará
• Incapacidad para permanecer quieto durante todo el tiempo de obtención de imágenes (p. tos, artritis severa, etc.)
• Incapacidad para completar los exámenes de imágenes estándar de atención de investigación necesarios debido a otras razones (claustrofobia severa, fobia a la radiación, etc.)
• Infección activa concurrente reconocida
• Tratamiento previo sistémico o de radiación para otro cáncer de cualquier tipo en los últimos 2 años
• Cualquier condición médica adicional, enfermedad intercurrente grave u otra circunstancia atenuante que, en opinión del investigador, pueda interferir significativamente con el cumplimiento del estudio.